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奈拉替尼/来那替尼（Neratinib），在乳腺癌治疗领域中占据着地位。对于期待这款药物的中国患者来说，奈拉替尼正式进入中国的时间已经成为一个关注的焦点。根据资料显示，奈拉替尼于2017年7月率先在美国获得食品药品监督管理局（FDA）的上市批准。而在中国，经过严格的审批流程，国家药品监督管理局最终在2020年4月给予了奈拉替尼在中国市场的上市许可。
奈拉替尼主要用于治疗HER2阳性乳腺癌，无论是早期乳腺癌还是已经发生转移的晚期患者，它都能发挥疗效。其作用机制在于能够阻断促进乳腺癌细胞生长和扩散的特定信号。患者可以通过口服药物的方式轻松接受治疗。奈拉替尼在中国的上市，无疑为HER2阳性的早期乳腺癌患者带来了福音，特别是在接受曲妥珠单抗为基础的辅助治疗后，奈拉替尼作为强化辅助治疗手段，其疗效受到肯定。
随着中国市场的开放，奈拉替尼的供应和销售工作也逐步铺开。虽然奈拉替尼已经在中国上市，但具体的上市时间可能会受到地区差异、医疗机构采购流程以及供应链状况等多种因素的影响。价格方面，奈拉替尼原研药在中国上市后，已经纳入国家医保报销范围，每盒规格为40mg*180片的价格大约是七千人民币。与此相比，海外市场上的奈拉替尼原研药价格则要高昂许多，每盒售价可能超过一万美元。