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奥贝胆酸胶囊产地和价格

奥贝胆酸(Obeticholic acid最初的生产厂家是Intercept Pharmaceuticals Inc,其拥有在日本和中国以外开发奥贝胆酸的全球权利,在中国,奥贝胆酸被授权给Dainippon Sumitomo Pharma,该公司研发的奥贝胆酸最早于2016年5月27日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,并在同年12月12日在欧盟获得欧洲药品管理局(EMA)的批准上市。

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奥贝胆酸是一种法尼糖样X受体(FXR)激动剂,它并非以胶囊的形式提供,而是以以5mg和10mg的强度的片剂提供,用于口服给药。奥贝胆酸片主要用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC),这是一种罕见但患病率逐年增加的肝脏疾病。奥贝胆酸的临床优势在于可改善对熊去氧胆酸(UDCA)治疗应答不佳或不耐受的PBC患者的生化指标,延缓疾病进展,提高生存率。此外,奥贝胆酸还显示出对治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的有效性,并已被FDA授予突破性疗法认定。

奥贝胆酸目前在中国尚未获得上市许可,因此无法纳入医保体系,其国内的具体价格也不清晰。在海外市场上,奥贝胆酸的原研药主要有5mg30片和10mg30片两种规格,每盒的价格可能超过9千美元,但具体价格受汇率影响可能会有所波动。不过,海外市场已有奥贝胆酸的仿制药推出,其药物成分与原研药相似,供应商包括老挝东盟制药、孟加拉碧康制药、印度迈兰制药等,价格相对亲民,约在数百到1千人民币之间,但同样受汇率影响价格可能有所变动。

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