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莫博替尼有哪些副作用?

莫博替尼(Exkivity)是一种口服酪氨酸激酶抑制剂,临床可用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变阳性转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)患者。但在治疗的过程中,部分患者出现不良反应,本文对莫博替尼的副作用进行了归纳总结。

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一、最常见的副作用包括:恶心,口腔溃疡,呕吐,食欲降低,指甲周围皮肤感染,疲劳,干性皮肤,肌肉或骨骼疼痛。

二、用药莫博替尼比较严重的副作用包括;

1. QTc延长和尖端扭转型室性心动过速:莫博替尼可导致危及生命的心率校正QT (QTc)延长,包括致命的尖端扭转型室性心动过速。在合并的Exkivity安全性人群的250名患者亚组中,这些患者进行了预定和非预定心电图,1.2%的患者QTc间期> 500毫秒,11%的患者QTc间期较基线变化> 60毫秒。1例患者出现4级尖端扭转型室性心动过速(0.4%)。Exkivity的临床试验没有纳入基线QTc大于470毫秒的患者。

2. 间质性肺病(ILD)/肺炎莫博替尼可能导致ILD/肺炎,这可能是致命的。在汇总的莫博替尼安全性人群中,4.3%的患者发生了ILD/肺炎,包括0.8%的3级事件和1.2%的死亡事件。

3. 心脏毒性莫博替尼可导致心脏毒性(包括射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭),从而导致致命的心力衰竭。在汇总的莫博替尼安全性人群中,2.7%的患者出现心力衰竭,包括1.2%的3级反应、0.4%的4级反应和1例(0.4%)致命的心力衰竭病例。

4. 腹泻莫博替尼可能会导致腹泻,这可能是严重的。在汇总的莫博替尼安全性人群中,93%的患者出现腹泻,包括20%的3级和0.4%的4级。首次出现腹泻的中位时间为5天,但在服用本品后24小时内出现腹泻。在48%腹泻消退的患者中,中位消退时间为3天。腹泻可能导致脱水或电解质失衡,伴有或不伴有肾功能损害。

三、莫博替尼可能会影响女性和男性的生育能力,伤害你未出生的宝宝。请采取合理的避孕措施,避孕药(口服避孕药)和其他激素形式的避孕措施在治疗过程中可能效果不佳。

以上就是用药莫博替尼的副作用,据小编了解,莫博替尼在中国已上市,但价格昂贵,香港临床版莫博替尼规格40mg*30片的售价在7600人民币左右。


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