2021年9月15日武田制药有限公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准莫博替尼用于治疗经FDA批准的测试检测出表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者，其疾病在以铂类为基础的化疗期间或之后进展。患者可以从哪里购买莫博替尼呢？

据悉，该药物不仅获得了优先审查，还获得了FDA的突破性治疗指定、快速通道指定和孤儿药物指定，是第一个也是唯一一个批准的专门针对EGFR外显子20插入突变的口服治疗药物。因此FDA于2021年9月15日批准该药物上市，海外药房可以购买。该药物的适应症是根据总体缓解率(ORR)和DoR获得加速批准。莫博替尼1/2期试验对114例EGFR外显子20插入+非小细胞肺癌患者进行了研究，这些患者以前接受过基于铂的治疗，并接受了160 mg剂量的治疗。来自1/2期试验的结果在2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上提出，并证明每个独立审查委员会(IRC)的确认ORR为28%(每个研究者为35%)，每个IRC的中位DoR为17.5个月，每个IRC的中位总生存期(OS)为24个月，中位无进展生存期(PFS)为7.3个月，此临床疗效较为显著。中国药物评价中心(CDE)也接受了莫泊替尼1/2期临床试验的结果，因此在国内上市。不过该药物虽然在中国上市，但较为昂贵且购买困难，患者可以选择海外药房，香港临床版规格40mg*30片的莫博替尼售价在7600人民币左右受汇率影响价格可能会有所波动）。