400-001-9769
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根据世界卫生组织的数据，非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌形式，约占全球每年诊断的180万新发肺癌病例的85%。表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入+转移性NSCLC (mNSCLC)患者约占NSCLC患者的1-2%。与其他EGFR突变相比，这种疾病的预后更差，因为目前没有FDA批准的针对EGFR外显子20插入的疗法，而目前的EGFR TKIs和化疗对这些患者的益处有限。莫博替尼是第四代靶向药，是研究中的同类首个口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，专门设计用于选择性靶向表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变。
该药物的批准基于1/2期试验的结果，该试验旨在评估口服莫博替尼对mNSCLC患者的安全性和有效性。该试验包括1期剂量递增试验，评估莫博替尼作为单一疗法以及与化疗的联合应用，几个扩展队列和一个表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入+转移性NSCLC (mNSCLC)患者的扩展队列。其临床效果良好，因此美国FDA授予莫博替尼孤儿药指定以及突破性治疗指定，中国药物评价中心(CDE)也将莫泊西替尼指定为一种突破性疗法，据了解，该药物已于中国上市，不过价格较为昂贵。海外药房也有该药物的售卖，香港临床版莫博替尼规格40mg*30片的售价在7600人民币左右（受汇率影响价格可能会有所波动）。