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普拉替尼(pralsetinib,商品名Gavreto)近日获得美国食品和药物管理局的定期批准,用于治疗转移性重排(RET)融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这一批准标志着普拉替尼在治疗这种特定类型的肺癌方面取得了重要进展。
普拉替尼,作为一种激酶抑制剂,通过阻断对癌细胞繁殖至关重要的天然物质,从而发挥抗癌作用。此前,该药物已于2020年9月基于ARROW试验的初步数据获得了加速批准。此次常规批准的转换则是基于更多患者的长期随访数据,进一步证实了普拉替尼的疗效和安全性。
在共计237名局部晚期或转移性RET融合阳性NSCLC患者的研究中,普拉替尼显示出了显著的治疗效果。主要疗效指标包括总体缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR),在初治患者和既往接受过铂类化疗的患者中均表现出色。
然而,如同其他药物,普拉替尼的使用也可能伴随一些常见的不良反应,如肌肉骨骼疼痛、便秘、高血压等。因此,在使用过程中需要密切关注患者的反应,并及时调整治疗方案。
目前,普拉替尼已经在国内上市,为患者提供了更为便捷的治疗选择。但值得注意的是,该药物尚未被纳入我国的医保体系,因此患者在购买时需要承担一定的经济压力。与此同时,不同地区的普拉替尼价格也存在较大差异,患者可以根据自身情况选择合适的治疗方案。
总的来说,普拉替尼作为治疗RET融合阳性NSCLC的新药,其独特的疗效和安全性得到了广泛验证。随着研究的深入和临床应用的推广,普拉替尼有望为更多患者带来生的希望。