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在体外活性、临床前研究和观察性研究的基础上,洛匹那韦/利托那韦Lopinavir/ritonavir被提议作为新冠肺炎的治疗药物。一项随机试验的结果,该试验旨在评估洛匹那韦-利托那韦是否能改善因新冠肺炎住院患者的预后。
在这项随机、对照、开放标签、平台试验中,将一系列可能的治疗方法与新冠肺炎住院患者的常规治疗进行了比较。该试验正在英国的176家医院进行。采用基于网络的简单(非分层)随机分配隐藏法,将符合条件且同意的患者随机分配至单独常规标准治疗组或常规标准治疗加洛匹那韦-利托那韦组(分别为400 mg和100 mg ),口服10天或直至出院(或其他恢复治疗组之一:羟氯喹、地塞米松或阿奇霉素)。常规治疗的随机分组是任何一个积极治疗组的两倍(例如,如果患者只符合一个积极治疗组的条件,则2:1有利于常规治疗,如果患者符合两个积极治疗组的条件,则2:1:1)。主要结果是28天的全因死亡率。对所有随机分配的参与者进行意向性治疗分析。
在2020年3月19日至2020年6月29日期间,1616名患者被随机分配接受洛匹那韦-利托那韦治疗,3424名患者接受常规治疗。总体而言,374名(23%)接受洛匹那韦-利托那韦治疗的患者和767名(22%)接受常规治疗的患者在28天内死亡(比率为1.03,95% CI为0.91-1.17;p=0.60)。所有预先指定的亚组患者的结果一致。我们观察到两组患者存活出院的时间(中位数为11天[IQR 5至> 28])或28天内存活出院的患者比例(比率0.98,95% CI 0.91-1.05;p = 0.53)。在基线时未使用有创机械通气的患者中,符合有创机械通气或死亡复合终点的比例没有显著差异(风险比1.09,95% CI 0.99-1.20;p=0.092)。
在因新冠肺炎入院的患者中,洛匹那韦-利托那韦与28天死亡率的降低、住院时间或进展为有创机械通气或死亡的风险无关。这些发现不支持使用洛匹那韦-利托那韦治疗因新冠肺炎入院的患者。所以洛匹那韦/利托那韦Lopinavir/ritonavir不是新冠特效药。目前由辉瑞制药研发的奈玛特韦/利托那韦Nirmatrelvir/ritonavir已经在国外众多国家上市,才是新冠特效药。广大患者不要根据错误信息误服错误的药,患者还是要在医生的建议下谨慎用药。