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非奈利酮是一种研究中的非甾体类选择性盐皮质激素受体拮抗剂(MRA ),已被证明可减少盐皮质激素受体(MR)过度激活的有害作用。盐皮质激素受体过度激活是肾脏和心脏损伤的主要驱动因素。该药物在2021年7月9日首次获得FDA的批准用于治疗与二型糖尿病相关的慢性肾病患者成功正式上市。那么非奈利酮在中国上市了吗?
经查询,非奈利酮已在中国上市,这项批准为许多患者提供了新的治疗方式。临床中大约有40%的二型糖尿病患者将发展为慢性肾脏疾病,这是一种致命的、未被充分认识的疾病。慢性肾脏疾病是糖尿病最常见的并发症之一,也是CV的独立风险因素。大约40%的T2D患者发展为CKD.2在T2D,慢性肾脏疾病是晚期肾脏疾病和肾衰竭的主要原因, 患者可能需要透析或肾移植才能存活。在10年的时间里,T2D的CKD患者死于心血管相关疾病的可能性是仅患T2D的患者的三倍。众所周知,盐皮质激素受体过度激活会引发CKD和T2D患者肾脏和心脏的有害过程(如炎症和纤维化)。而非奈利酮可以阻断上皮(例如肾)和非上皮(例如心脏和血管)组织中MR介导的钠重吸收和MR过度激活,从而达到治疗的目的。
不过非奈利酮虽已在中国上市,但患者购买十分困难,国内药房处于缺货状态,患者仅能从海外购买,海外售卖的拜耳上市的非奈利酮规格20mg*90片的价格在9000人民币左右。