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2024年8月14日,英国药品和保健产品监管机构(MHRA)宣布了一项振奋人心的消息,批准了创新靶向癌症治疗药物——佐妥昔单抗(Vyloy,Zolbetuximab),用于与标准化疗联合,针对成人胃癌或胃食管结合部癌进行治疗。胃食管结合部作为食道与胃的连接关键点,此新疗法的诞生为深受此类癌症困扰的患者带来了新的治疗曙光。
佐妥昔单抗作为一种先进的单克隆抗体,具有精准识别并附着于特定癌细胞的能力,从而有效摧毁这些恶性细胞。它特别适用于肿瘤表达CLDN18.2阳性且HER2蛋白阴性的患者群体。对于那些胃癌或胃食管结合部癌已无法手术切除或已发生远处转移的患者,佐妥昔单抗提供了一种全新的治疗选择。
该药物的治疗过程需在有丰富癌症治疗经验的医生指导下进行,通常在医院或诊所通过至少2小时的静脉注射完成。医生会根据患者的具体情况和其他抗癌药物的选择,精心制定佐妥昔单抗的用量和治疗频率。一般而言,患者会每2或3周接受一次佐妥昔单抗的治疗。
佐妥昔单抗的疗效和安全性已在两项关键的3期临床试验中得到了充分验证。SPOTLIGHT研究对比了佐妥昔单抗联合mFOLFOX6化疗方案与安慰剂联合mFOLFOX6在一线治疗CLDN18.2阳性、HER2阴性、无法手术切除或已扩散的胃癌或胃食管结合部癌患者中的效果。研究结果显示,佐妥昔单抗组的患者在12、18和24个月的总生存率上均显著高于安慰剂组。
另一项GLOW研究则探讨了佐妥昔单抗联合CAPOX化疗方案与安慰剂联合CAPOX在相同患者群体中的疗效。研究同样显示,佐妥昔单抗组在总生存率上具有显著优势,且使患者的中位总生存期比安慰剂组延长了约4个月,进一步证实了其在实际治疗中的显著价值。
然而,作为强效药物,佐妥昔单抗也存在一些潜在的副作用。最常见的严重副作用包括恶心和呕吐,可能影响超过十分之一的患者。此外,超敏反应(过敏)和输液相关反应也是需要警惕的严重副作用。食欲下降、低白蛋白血症以及下肢或手部肿胀等也是较为常见的副作用。
总的来说,佐妥昔单抗(Vyloy)的获批为成人胃癌或胃食管结合部癌的治疗带来了新的希望和选择。这一创新疗法的问世,不仅丰富了患者的治疗方案,也为未来的癌症治疗研究指明了新的方向。