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索托拉西布,作为一种口服小分子抑制剂,能够特异性地结合并锁定KRAS G12C突变蛋白于非激活状态,从而有效抑制肿瘤细胞的生长与扩散;然而,原研药价格高昂,患者负担沉重,卢修斯版索托拉西布(LUCISOT)的上市为患者提供了一个更为经济实惠的治疗选择。以下是关于卢修斯版索托拉西布说明书的详细摘要,旨在为患者提供全面而准确的信息。
一、药物基本信息
商品名:LUCISOT
规格:120毫克/片,每盒56片
售价:大约在一两千元人民币一盒,具体价格可能因地区和销售渠道而异
二、适应症与用法用量
1. 适应症:主要用于治疗KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成年患者,且需至少接受过一次系统治疗。
2. 用法用量:推荐剂量为每日一次,口服960毫克(即8片120毫克片剂)。建议每天大约同一时间服用,不受饮食影响。药片应整片吞服,避免咀嚼、压碎或分割。
三、注意事项
1. 基因检测:使用前需进行KRAS G12C突变的基因检测,以确认药物适用性。
2. 肝功能监测:治疗初期(前三个月)应每三周监测一次肝功能,之后每月监测一次。根据肝毒性情况,可能需要调整剂量或停药。
3. 间质性肺病监测:密切监测患者肺部症状,疑似间质性肺病/肺炎时,应立即停药并考虑永久停药。
4. 药物相互作用:告知医生所有正在使用的药物,以避免潜在的药物相互作用。
5. 不良反应:常见不良反应包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽等,多为轻度至中度。少数患者可能出现严重副作用,需密切监测并及时就医。
四、存储条件
建议在20°C至25°C之间贮存,但也可在15°C至30°C的温度范围内短期存放。请远离儿童,并遵循药品包装上的存储指导。
总之,卢修斯版索托拉西布的出现为KRAS G12C突变型非小细胞肺癌患者提供了一种经济实惠的治疗选择。然而,该药物使用时必须严格遵循医嘱和说明书指导,密切监测不良反应,并定期与医生沟通,以确保治疗的安全性和有效性。