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齐鲁制药推出的罗普司亭/罗米司亭(Romiplostim)是一款具有革命性的注射用重组人血小板生成素拟肽-Fc融合蛋白药物。作为romiplostim(Nplate)的生物仿制药,该药品经过缜密的临床试验验证,并顺利获得国家药品监督管理局的上市批准,标志着其成为国内首个成功申报上市的罗米司亭生物类似药。这一药品的问世,为深受特发性免疫性血小板减少症(ITP)困扰的患者们带来了全新的治疗曙光。
特发性免疫性血小板减少症,一种由免疫系统功能异常引发的血小板数量减少疾病,使患者时刻面临出血的威胁,严重影响了他们的日常生活质量。传统的皮质类固醇和免疫抑制疗法在某些病例中疗效并不理想,因此,临床上迫切需求新的治疗手段以改善患者的预后。罗普司亭通过其独特的机制,即刺激骨髓内巨核细胞,进而促进血小板的生成,显著提升血小板计数,从而有效降低出血事件的发生概率。
罗普司亭在临床应用中的卓越表现得到了医学界的广泛赞誉。众多临床研究结果显示,接受罗普司亭治疗的ITP患者血小板水平显著提升,不少患者甚至在治疗后能够重返正常的生活轨道。据临床数据统计分析,在未接受过脾切除术的患者群体中,使用齐鲁制药罗普司亭的患者中有高达61.8%的比例实现了持久的血小板反应,这一数据与罗普司亭原研药物的报道数据相仿。同时,在非脾切除患者中观察到的总体缓解率高达84%,虽未进行严格定义,但已与原研药物的表现不相上下。