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自2012年以来,美国食品药品监督管理局(FDA)向全球医疗界介绍了一种革命性的药物——贝达喹啉(Bedaquiline)。这种二芳基喹啉类药物的出现,为那些深受耐多药肺结核困扰的患者带来了新的治疗选择。与传统的抗结核药物相比,贝达喹啉展现出了对抗微生物剂耐药性、提高疗效以及减少不良副作用的潜力。
作为同类药物中的佼佼者,贝达喹啉凭借其独特的作用机制脱颖而出。它通过抑制分枝杆菌的三磷酸腺苷(ATP)合酶质子泵,从而发挥强大的治疗效果。多项随机临床试验和队列研究的结果均显示,使用贝达喹啉治疗的患者,其培养转换率显著高于对照组。
贝达喹啉不仅适用于成人患者,对于5岁及以上、体重至少15公斤的儿童肺结核患者同样有效。特别是当结核分枝杆菌对至少利福平和异烟肼产生耐药性时,贝达喹啉作为联合治疗方案的一部分,显示出了其不可或缺的价值。这一适应症的批准,是基于痰培养转化时间的加速审批流程,而未来其持续批准将依赖于更多验证性试验中临床益处的进一步确认和阐述。
在国内市场,贝达喹啉以富马酸贝达喹啉片的名义上市,并已顺利被纳入医保体系。对于患者而言,每盒100mg×24片的规格,价格约在1万元人民币左右,虽然价格较高,但考虑到其显著的治疗效果,仍被许多患者所接受。同时,在海外市场,尤其是俄罗斯,贝达喹啉也有销售,每盒规格高达100mg×188片,价格可能上浮至1.5万元人民币左右(具体价格会随汇率波动而有所变化)。值得一提的是,无论是国内还是海外销售的贝达喹啉,其药物成分均保持一致,且目前海外市场上尚未出现该药物的仿制品。