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2019年9月20日诺德公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准索马鲁肽片剂7毫克或14毫克用于二型糖尿病成年患者,与饮食和运动一起可改善血糖(葡萄糖)。GLP-1受体激动剂是治疗二型糖尿病患者的有效药物,但一直未得到充分利用,部分原因是迄今为止,它们仅可用于注射治疗。口服GLP-1受体激动剂的出现代表了一项重大发展。许多患者对于索马鲁肽口服片的价格十分关注,本文将为患者介绍。
据小编了解,我国上市的索马鲁肽为注射液形式,其口服版本还未通过药监局的批准上市,患者需要从海外药房购买。国内药房上市的注射液规格预填充注射笔 3ml(1.34mg/ml)价格在1500人民币。索马鲁肽口服片在美国食品药品监督管理局(FDA)的批准基于根据10项先锋临床试验的结果,这些试验招募了9543名参与者,包括索马鲁肽与西他列汀、恩帕格列嗪和利拉鲁肽1.8 mg的面对面研究。在这些试验中,索马鲁肽降低了A1C,作为次要终点,显示了体重的减轻。PIONEER试验中最常见的不良反应是恶心、腹痛、腹泻、食欲下降、呕吐和便秘,有≥5%的患者报告了这些不良反应。各试验中不良反应的类型和频率相似。经查,海外药房上市的规格3mg*100片的口服索马鲁肽片剂价格在2000人民币左右,规格7mg*100片的口服索马鲁肽原研药价格在3800人民币左右(受汇率影响价格可能会有所波动)。