2018年9月28日，西米普利单抗首次获得美国FDA批准，作为首个美国FDA批准的晚期皮肤鳞状细胞癌(CSCC)治疗药物。西米普利单抗是一种癌症药物，单独用于治疗患有一种称为皮肤鳞状细胞癌的皮肤癌的成年人，当癌症是局部晚期(已扩散到附近)或转移性(已扩散到身体其他部位)时。它被用于那些不能通过手术或放射治疗来治愈疾病的病人。

西米普利单抗作用机制：T细胞通过抗原受体信号和CD28共刺激信号激活后介导抗肿瘤活性。T细胞的增殖和活化受许多T细胞免疫调节检查点的调节，包括程序性死亡-1 (PD-1)。PD-1是一种抑制性共受体，主要表达在T细胞表面，以阻断T细胞活化。其配体PD-L1和PD-L2与PD-1结合，激活下游信号级联，最终抑制T细胞功能，如T细胞增殖、细胞因子产生和细胞毒性。PD-1受体信号通路用于维持耐受性和调节任何无效或有害的免疫反应；然而，在需要这种保护的情况下，如自身免疫性疾病和恶性肿瘤，PD-1信号传导也可以减弱免疫反应。PD-L1和PD-L2在抗原呈递细胞(APCs)以及某些类型的肿瘤细胞上表达作为肿瘤适应性免疫反应的一部分。PD-1在一些癌症中也上调，阻碍了T细胞介导的抗肿瘤活性。西米普利单抗是一种人PD-1阻断抗体，它结合PD-1并阻断其与其配体的相互作用。通过解除PD-1介导的对T细胞活性的抑制，西米普利单抗增强了T细胞对肿瘤的细胞毒性。

目前西米普利单抗还没有在国内上市，有需要的患者可以从海外进行购买或者联系正规海外医疗咨询公司。据了解，西米普利单抗在国外售卖的规格为350mg/7ml，价格为106950元，价格比较昂贵，并且目前没有相关仿制药上市。