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艾伏尼布(Ivosidenib),又称依维替尼,是一款创新型的口服药物,专为治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)特定基因突变的病患而设计。此突变对骨髓功能产生深远影响,能阻碍年轻血细胞向成熟血细胞的正常发育过程,进而诱发诸如急性髓细胞白血病(AML)等血液与骨髓相关疾病。据统计,约有20%的胆管癌患者以及6%至10%的AML患者体内存在这种IDH1突变。
艾伏尼布在治疗以下确诊携带IDH1敏感突变的成年患者群体中展现出显著疗效:
1、新近诊断出的AML患者,特别是那些75岁及以上因合并症而不适用强化诱导化疗的患者,艾伏尼布可作为单药或与阿扎胞苷联合使用;
2、复发或难治性AML病例;
3、复发或难治性骨髓增生异常综合征;
4、经其他治疗手段后病情仍进展或已转移至身体其他部位的胆管癌患者。
目前,艾伏尼布的原研版本已经在国内市场上市,但遗憾的是,它尚未被纳入医疗保险报销范围。市场上常见的药品包装为0.25g60片,其售价大约为人民币七万元。而在海外市场,尤其是美国,原研版本的价格甚至可能高达二十多万人民币(价格受汇率变动影响)。值得注意的是,海外已有艾伏尼布的仿制药上市,这些仿制药在成分上与原研药相似。例如,老挝生产的一款规格为250mg60片的仿制药,其价格仅为人民币六千多元(价格同样受汇率波动影响)。