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近年来,利特昔替尼(Ritlecitinib)作为一种口服JAK3/TEC家族激酶抑制剂,在斑秃(AA)治疗领域取得了显著的研究成果。最新公布的ALLEGRO 2a期与2b/3期研究数据进一步证实了利特昔替尼在治疗成人斑秃患者中的疗效与安全性。
在早先的ALLEGRO 2a期研究中,利特昔替尼已经展现出对成人斑秃患者长达24周的治疗效果和可接受的安全性。随后,在规模更大的ALLEGRO 2b/3期研究中,该药物不仅再次证明了其临床疗效,还获得了患者报告的积极反馈,同时,其安全性也在长达48周的治疗周期内得到了验证。
ALLEGRO 2b/3期研究的事后分析还特别关注了利特昔替尼在全秃(AT)和普秃(AU)患者中的表现。这些患者通常面临着更为严重的头皮脱发问题,脱发面积达到50%以上。在这项分析中,研究者们对接受了利特昔替尼治疗的四个AA亚组(包括AT/AU、AT、AU和非AT/AU)进行了详细的毛发再生结果评估。
研究结果显示,在718名随机分配的患者中,有相当一部分患者被定义为AT或AU。经过24周的治疗后,与安慰剂组相比,利特昔替尼治疗的AT/AU、AT和AU组在脱发严重程度工具(SALT)评分上表现出了更高的缓解率。这意味着这些患者的头皮脱发情况得到了显著改善。到了第48周,SALT评分≤20的患者比例进一步增加,显示出利特昔替尼在长期治疗中的持续疗效。
除了客观的临床指标外,患者们对治疗的主观感受也是评价药物疗效的重要依据。根据患者对变化的总体印象量表反馈,在接受利特昔替尼治疗后,有相当数量的AT/AU、AT和AU患者报告了中度或显著的改善。这一结果在第48周时得到了进一步的巩固,各AA亚组之间的回复率普遍增加,且趋于一致。
在安全性方面,利特昔替尼在AT/AU患者中表现出了良好的耐受性,其安全性数据与总体AA人群保持一致。这一发现为利特昔替尼在更广泛的患者群体中的应用提供了有力支持。
综上所述,利特昔替尼在最新的ALLEGRO 2b/3期研究中展现出了令人鼓舞的疗效和安全性数据。无论是在客观的临床指标上,还是在患者的主观感受上,该药物都表现出了显著的治疗效果。这一研究成果无疑为斑秃患者带来了新的治疗希望,也为利特昔替尼在未来的临床应用奠定了坚实的基础。