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利特昔替尼(Ritlecitinib),作为一种特异性Janus相关激酶抑制剂(主打对JAK3的不可逆抑制效果),已成为治疗中度至重度斑秃的重要药物。斑秃,这一自身免疫性疾病,以脱发为显著特征,可导致头皮出现斑块状脱发,甚至全秃,同时伴随眉毛和睫毛的稀疏或脱落。Janus激酶在免疫激活过程中扮演关键角色,为多种细胞因子受体传递信号,并推动与促炎细胞因子产生相关的基因表达。经过一系列随机对照试验的验证,利特昔替尼在减少或逆转斑秃患者脱发方面展现出显著效果。
自2023年在美国获得批准以来,利特昔替尼已成为继ruxolitinib(芦可替尼;针对JAK1/2的抑制剂)、托法替尼(针对JAK1/3的抑制剂)和baricitinib(巴瑞替尼;针对JAK 1/2的抑制剂)之后,第四个获批的小分子JAK抑制剂。同时,它也是继2022年baricitinib之后,第二个被批准用于治疗斑秃的JAK抑制剂。在市场上,利特昔替尼以商品名Litfulo的形式出现,每粒胶囊含有50毫克有效成分,推荐每日服用一次,每次一粒。目前,该药物主要用于治疗成人及12岁及以上青少年患者的严重斑秃(脱发程度达到50%或以上)。
随着利特昔替尼原研药在国内市场的获批上市,尽管尚未被纳入医保体系,但其市场需求持续旺盛。常见的药品规格为50mg*30粒,每盒的市场标价可能高达三千多元人民币。在海外市场,尤其是欧洲版本的原研药,每盒售价甚至可能突破一万元人民币(价格受汇率变动影响而有所波动)。与此同时,海外市场上也已出现利特昔替尼的仿制药,如老挝生产的版本,其药物成分与原研药高度相似,每盒价格约为一千多元人民币,为消费者提供了更多选择。