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一、药品名称
利特昔替尼(Ritlecitinib),又名Litfulo、乐复诺,是一种高效激酶抑制剂。
二、治疗范围
本药品专门用于治疗12岁及以上年龄段,包括成人和青少年的严重斑秃(AA)症状。
三、使用方法及剂量
1、在开始用药前,请务必完成以下评估:
1)结核病(TB)风险评估:活动性结核病患者不宜使用。对于潜伏性结核或检测呈阴性的高危患者,需提前进行预防性治疗。
2)病毒性肝炎筛查:乙型肝炎或丙型肝炎患者不建议使用。
3)血液指标检查:绝对淋巴细胞计数(ALC)<500/mm3或血小板计数<10000/mm3的患者不适用。
2、推荐每日口服一次,剂量为50mg,可与食物同服或不同服。请整粒吞服,不要破坏胶囊。若漏服,请尽快补服,但若距下次服药时间不足8小时,则跳过该次剂量。
3、本药不建议与其他JAK抑制剂、免疫抑制剂等联合使用。如需中断治疗,短暂停服(少于6周)通常不会导致大量脱发。
四、可能的副作用
常见的不良反应包括头痛、腹泻、皮肤问题等。请注意超敏反应及实验室检查异常。产品标签上包含关于严重感染、全因死亡率、恶性肿瘤、心血管事件和血栓形成的风险提示。
五、药品储存
本药品采用防儿童接触包装,并配有干燥剂(不可食用)。请在15°C至30°C之间储存,理想温度为20°C至25°C。
六、特殊患者群体
严重肝损伤患者不宜使用本药。
七、药物作用原理
利特昔替尼通过抑制特定激酶活性,调节免疫反应,从而达到治疗斑秃的效果。具体作用机制涉及对JAK3和TEC激酶的抑制,以及对免疫受体信号传导的调控。目前尚不完全清楚特定激酶的抑制与治疗效果之间的直接联系。
八、过量处理
临床试验中,单次最高测试剂量为800mg,未发现特异性毒性。过量服用时,没有特效解毒药物,治疗应以症状缓解和支持治疗为主,同时密切监测患者的不良反应。预计大部分过量药物将在48小时内通过身体自然排出。若发生过量服用情况,请立即就医。
九、价格分析
尽管利特昔替尼原研药已在国内获批,但医保还未覆盖此药。常见的药品规格是50mg*30粒,国内市场上每盒的售价可能高达三千多元人民币。而在海外市场上,欧版原研药的每盒售价可能超过一万多元人民币,价格还会受到汇率变动的影响。同时,在海外也有仿制药出售,其成分与原研药大致相同,例如老挝生产的版本,其每盒价格在一千多元人民币左右。