400-001-9769
- 相关文章
2018年9月13日Incyte 宣布了其随机、剂量范围、载体和活性对照的2b期研究的积极结果，该研究评估了芦可替尼软膏在特应性皮炎(AD)患者中的应用，这些患者是局部治疗的候选人。研究中1.5% 芦可替尼软膏显著改善了湿疹面积和严重性指数(EASI)评分，与赋形剂相比，瘙痒迅速持续减轻。因此该药物一直备受期待，目前芦可替尼软膏上市了吗？
经小编查询，基于TRuE-AD(特应性皮炎中局部Ruxolitinib评估)临床试验计划的数据，2021年9月21日美国食品药品监督管理局(FDA)批准芦可替尼软膏用于治疗特应性皮炎(AD)的申请，该药物正式上市，患者可以从海外药房购买。芦可替尼软膏成为了第一个也是唯一一个在美国批准的JAK抑制剂外用制剂。2022年7月18日美国食品药品监督管理局(FDA)基于关键的3期TRuE-V临床试验项目(TRuE-V1和TRuE-V2)的数据，批准芦可替尼软膏的又一适应症，用于12岁及以上成人和儿童非节段性白癜风患者的局部治疗。据了解，该药物虽然已经通过FDA的批准上市，但在我国还未被批准使用，目前我国仅上市了芦可替尼片剂药物。因此国内患者如需购买此药物，需要从海外市场，海外药房出售的芦可替尼软膏规格inn1.5%*60g的价格在22000人民币左右（受汇率影响价格可能会有所波动）。