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Tevimbra(Tislelizumab-jsgr)的上市时间是什么时候

Tevimbra(Tislelizumab-jsgr)是一种针对程序性死亡受体-1(PD-1)的人源化单克隆抗体,属于IgG4类别。其设计特点是具有无效的Fc部分,以减少与巨噬细胞上FcγR的结合,并通过抗体依赖性吞噬作用来抑制治疗耐药性。Tislelizumab能够有效阻断PD-L1和PD-L2介导的细胞信号通路,通过促进细胞因子的产生来恢复T细胞的功能,从而激发免疫介导的抗肿瘤反应。一般来说,Tislelizumab的耐受性良好,且副作用通常为轻度至中度,易于管理。

Tevimbra于2019年12月在中国获得医疗用途批准,随后在2023年9月获得欧盟的批准,并预计在2024年3月在美国获得相关许可。

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在中国,Tevimbra被批准用于治疗至少经过两次既往治疗的经典型霍奇金淋巴瘤患者,以及对具有高PD-L1表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,该类患者的疾病在接受含铂化疗期间或之后、或在进行新辅助或辅助治疗的前12个月内发生进展。

在欧盟,Tevimbra适用于治疗那些在以铂类化疗后出现不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌的成人患者。此外,在美国,该药物也适用于接受过全身化疗后仍然不可切除或转移性食管鳞状细胞癌的成人患者,前提是该化疗不包括PD-(L)1抑制剂

关于副作用方面,Tevimbra的副作用被认为是可控的,其发生率与其他相似的抗癌药物相当。因此,基于其风险与益处的评估,Tevimbra被认为是值得授权使用的药物。

参考资料:https://go.drugbank.com/drugs/DB14922

https://fanyi.sogou.com/text?keyword=&transfrom=auto&transto=zh-CHS&model=general

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