根据一项研究，西米普利单抗（Cemiplimab）为转移性和局部晚期皮肤鳞状细胞癌患者提供了临床上有意义的反应。皮肤鳞状细胞癌（CSCC）是第二种最常见的非黑色素瘤皮肤癌，估计2019年全球诊断出240万例。西米普利单抗是一种高亲和力的PD-1抗体，在1期高级CSCC扩展队列和关键的2期研究中显示了抗肿瘤活性。

在这项2期研究中，四组患者接受了不同剂量的塞米单抗治疗。在第1组中，59名转移性CSCC (mCSCC)患者每2周接受一次基于体重剂量的西米普利单抗静脉注射，剂量为3mg/kg。在第2组中，78名局部晚期CSCC患者也接受了相同的基于体重的剂量。在第3组中，56例mCSCC患者每3周静脉注射一次固定剂量的350mg西米普利单抗。

除了第6组（n=167）之外，所有患者治疗54周或更少，第6组接受与第3组相同的治疗，但治疗108周或更少。经过42.5个月的随访，第1至第3组的总体客观缓解率（ORR）为47.2%，预计12个月的缓解持续时间（DOR）为88.3%，中位无进展生存期（PFS）为26个月。类似地，第6组8.7个月的随访结果显示ORR为44.8%，然而，DOR和中位PFS终点未达到。

几乎所有组中的所有患者都经历了不良事件，最常见的事件是组1至3中的疲劳、腹泻和瘙痒，以及组6中的疲劳、腹泻和恶心。第1组至第3组和第6组治疗中出现的严重不良事件发生率分别为31.1%和34.5%。

这些结果证实，如ORR、DOR和PFS所证明的，西米普利单抗在mCSCC和laCSCC中提供了临床上有意义的活性。由于这些患者年龄较大，密切监测[不良事件]是必要的，以便在需要时可以迅速启动免疫抑制治疗。

参考资料：https://www.healio.com/news/dermatology/20240919/patients-with-metastatic-locally-advanced-cutaneous-scc-respond-well-to-cemiplimab