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盐酸特泊替尼片(商品名:拓得康),作为全球首个获批用于治疗携带间质上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的口服高选择性MET抑制剂,自2023年在中国获批上市以来,为众多患者带来了新的治疗希望。本文将详细介绍拓得康盐酸特泊替尼片的适用人群以及详细的用药方法,以帮助患者和医护人员更好地理解和使用这一创新药物。
拓得康盐酸特泊替尼片的主要适用人群为携带MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这种基因突变在非小细胞肺癌中相对罕见,但在中国约有2%的NSCLC患者存在此突变。对于这类患者而言,拓得康盐酸特泊替尼片提供了一种精准靶向治疗的新选择,有助于延长生存期并改善生活质量。然而,需要注意的是,该药物并不适用于所有非小细胞肺癌患者,其使用必须基于充分的基因检测证据,确认患者存在MET外显子14跳跃突变。
在用药方法方面,拓得康盐酸特泊替尼片的推荐剂量为450 mg(即2片),每日一次,与食物同服。患者应在每天大致相同的时间服用本品,并整片吞服,请勿咀嚼、压碎或掰开片剂。如果距离下一次服药不足8小时,则不建议补服漏服的剂量。如果在服用一剂药物后发生呕吐,患者应在计划时间继续服用下一剂。
在治疗过程中,为了管理可能出现的不良反应,医生可能会根据患者的具体情况调整药物剂量。如果发生不良反应,如外周水肿、低白蛋白血症、恶心、肌酐升高等,且这些反应影响到患者的日常生活或治疗安全性时,医生可能会建议将剂量水平下调至225 mg(即1片),每日一次。对于无法耐受225 mg每日一次口服给药的患者,可能需要永久停用本品。
在用药期间,患者应定期接受肝功能测试,包括ALT、AST和总胆红素等指标,以监测可能出现的肝毒性。对于轻度或中度肾功能不全的患者,通常不需要调整剂量。然而,对于重度肾功能不全(肌酐清除率低于30 mL/min)的患者,尚未确定推荐剂量,因此这类患者在使用前应咨询专业医生。
此外,拓得康盐酸特泊替尼片在孕妇和哺乳期妇女中的使用需谨慎。根据动物研究,该药物可能对胎儿造成伤害,并可能导致畸形。因此,建议有生育潜力的女性在用药期间及停药后一周内采取有效避孕措施。对于哺乳期妇女,尚无关于该药物在人乳中的分泌或其对母乳喂养婴儿影响的数据,因此建议在治疗期间及停药后一周内避免母乳喂养。
总的来说,拓得康盐酸特泊替尼片为携带MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者提供了一种新的治疗选择。然而,其使用必须基于严格的基因检测证据,并在专业医生的指导下进行。患者在使用过程中应严格遵守用药方法,定期监测相关指标,并在出现不良反应时及时与医生沟通。同时,对于特殊人群如孕妇、哺乳期妇女等,应特别注意用药安全。