西米普利单抗（Cemiplimab）是一种由Regeneron Pharmaceuticals, Inc.开发和生产的前沿免疫治疗药物，市场上以Libtayo为商品名。该药物于2018年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为晚期皮肤鳞状细胞癌（CSCC）患者的首个且唯一的治疗选择。这一里程碑式的批准不仅表明了Regeneron在肿瘤免疫治疗领域取得的重大进展，同时也为患者的临床治疗带来了新的希望。

西米普利单抗作为一种程序性死亡受体-1（PD-1）抑制剂，通过靶向PD-1受体来增强机体的免疫反应。PD-1是一个关键的免疫检查点，在正常情况下，它通过与配体结合来抑制T细胞活性，从而调节免疫反应以防止自身免疫疾病的发生。然而，许多肿瘤细胞利用这一机制逃避免疫系统的攻击。西米普利单抗通过阻断PD-1与其配体的结合，解除对T细胞的抑制，使免疫系统能够有效识别并消灭肿瘤细胞。

西米普利单抗的临床应用不仅限于晚期CSCC，还在基底细胞癌（BCC）和非小细胞肺癌（NSCLC）等癌症中展现出良好的疗效。这些适应症的扩展进一步证明了西米普利单抗在抗肿瘤治疗中的广泛潜力。与传统治疗方法相比，西米普利单抗为难治性癌症患者提供了新的治疗选择，并显著改善了患者的生存率和生活质量。

Regeneron Pharmaceuticals在生物制药行业中享有盛誉，其研发团队专注于开发具有突破性的疗法，以满足尚未得到满足的医疗需求。凭借强大的科研背景和技术平台，公司不断推动新药的开发与上市，而西米普利单抗便是其研发成果中的重要一环。

参考资料：https://investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/fda-approves-libtayor-cemiplimab-rwlc-first-and-only-treatment/