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瑞普替尼(奥凯乐/Augtyro)使用说明书简述

瑞普替尼(英文名Repotrectinib,商品名Augtyro,中文商品名奥凯乐)是一款针对ROS1和NTRK基因融合的新型酪氨酸激酶抑制剂(TKI),由百时美施贵宝公司开发并在中国上市。该药物通过抑制ROS1和NTRK致癌因子的活性,有效阻断肿瘤细胞的生长和扩散,为ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)及NTRK基因融合实体瘤患者提供了新的治疗选择。瑞普替尼的独特之处在于其能够克服多种耐药性问题,对携带ROS1或NTRK基因融合的多种肿瘤细胞展现出显著的治疗潜力。

在使用瑞普替尼之前,患者应充分了解其用法、剂量、不良反应及注意事项。该药物推荐剂量为成人每日口服一次,剂量为160mg(4粒40mg胶囊),持续14天后,剂量增加至每日两次,每次160mg,直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。瑞普替尼可随餐或不随餐服用,建议每日定时服药以保持血药浓度稳定。

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瑞普替尼在治疗过程中可能会引发一系列副作用,包括但不限于头晕、味觉障碍、便秘、恶心、呼吸困难、疲劳、认知障碍等。这些副作用多为轻至中度,多数患者可耐受。然而,部分患者可能出现更严重的副作用,如中枢神经系统影响(如幻觉、眩晕)、肺部问题(如肺炎)、肝脏问题(如肝功能异常)、肌肉问题及高尿酸血症等。一旦出现这些症状,患者应立即告知医生,以便及时调整治疗方案或采取相应措施。

对于特殊人群,如孕妇、哺乳期妇女、有生育能力的男女及肝肾功能受损患者,使用瑞普替尼时需特别谨慎。孕妇应避免使用此药,哺乳期妇女在治疗期间及末次给药后的一段时间内应停止母乳喂养。对于有生育能力的男女,瑞普替尼可能影响未来胎儿健康,建议在治疗期间和停药后的一段时间内采取有效的避孕措施。

总之,瑞普替尼作为一款新型抗癌药物,为ROS1阳性非小细胞肺癌及NTRK基因融合实体瘤患者提供了新的治疗希望。然而,患者在使用过程中应严格遵循医生的指导,了解并识别可能的副作用,以便及时调整治疗方案或采取相应措施。目前瑞普替尼既有原研版本,还售有经济实惠的老挝仿制版本,患者请按需求选择。

参考资料:

https://www.drugs.com/search.php?searchterm=Augtyro&sources%5B%5D=professional

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