- 相关文章
布格替尼(Brigatinib),作为一种创新药物,其上市时间线涉及多个关键的时间节点和地区。
布格替尼最初由美国食品和药物管理局(FDA)于2017年4月28日授予加速批准,这标志着该药物在美国市场的正式上市。这一批准是基于其临床试验的结果,显示布格替尼在治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌方面表现出显著疗效。FDA的批准为布格替尼打开了美国市场的大门,使其成为患者治疗的新选择。
尽管布格替尼在美国的上市时间较早,但在中国市场的上市则经历了一段时间的等待。最终,在2022年,布格替尼获得了国家药品监督管理局(NMPA)的批准,正式在中国上市。这一里程碑事件意味着中国肺癌患者也能获得这种创新药物的治疗,为他们的康复之路带来了新的希望。
布格替尼的上市对于全球,特别是中国和美国的肺癌患者来说,具有重大意义。它不仅为患者提供了新的治疗选择,还推动了肺癌治疗领域的发展。作为一种针对ALK阳性非小细胞肺癌的靶向治疗药物,布格替尼的上市填补了市场上对此类病症治疗药物的空白。
综上所述,布格替尼在美国于2017年4月28日上市,而在中国则于2022年正式获批上市。这两个时间点分别标志着布格替尼在全球两大医药市场的重要里程碑,为众多肺癌患者带来了新的治疗希望。
参考资料:
https://www.takedaoncology.com/news/news-releases/takeda-announces-fda-approval-of-alunbrig-brigatinib-180-mg-tablets/