- 相关文章
Revuforj(Revumenib)作为一种新型疗法,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,专为具有KMT2A易位的复发性或难治性急性白血病患者设计,适用于一岁及以上的成人和儿童。约有15%的急性白血病患者在其癌细胞中存在KMT2A基因的易位,这种情况主要见于急性髓细胞性白血病(AML)和急性淋巴细胞性白血病(ALL)。
在选择接受Revuforj治疗的急性白血病患者时,应根据骨髓细胞中KMT2A易位的存在进行评估。目前尚未有FDA批准的伴随诊断方法来检测KMT2A易位。Revuforj的推荐剂量会根据患者的体重及是否同时使用强效CYP3A4抑制剂而有所不同。在白细胞计数降至25 Gi/L以下之前,不应开始使用Revuforj。继续治疗的标准是直到疾病进展或出现不可接受的毒性反应。在未出现疾病进展或毒性反应的情况下,建议治疗至少持续6个月,以确保有足够的时间观察临床反应。
对于体重在40公斤及以上的患者,推荐的起始剂量为每天口服两次270毫克;而对于体重不足40公斤的患者,初始剂量为每天口服两次160毫克/平方米。所有1岁及以上的患者均需遵循医生的具体指示。
用药时,患者应在禁食状态下或与低脂餐(例如,含约400卡路里且脂肪占比25%或更少的餐食)一起服用Revuforj。患者应尽量在每天相同的时间服用药物。建议整片吞服药片,切勿切开或咀嚼。如果患者无法吞咽药片,可以将药片碾碎并混合于水中,务必在制备后2小时内完成服用。如果漏服了一剂Revuforj或未能在规定时间服用,患者应在当天尽快补服该剂量,并确保距离下一次预定剂量至少有12小时的间隔。随后,患者可恢复正常的用药时间表,但不得在12小时内重复服用两次。
在开始使用Revuforj前及用药后,每月需对血细胞计数、电解质及肝功能指标进行评估。此外,在用药初期,应当进行心电图检查,第一次应至少每周一次(前4周),之后至少每月一次,以监测QTc间期的变化,并及时处理可能出现的异常情况。
参考资料:https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=6eb3cdbc-0e74-477d-82d6-3bb172d3f63f