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奎扎替尼(Quizartinib),商品名为Vanflyta,是一种由日本第一三共制药研发的高效II型FLT3抑制剂,主要用于治疗FLT3-ITD突变阳性的成年急性髓系白血病(AML)患者。该药物通过特异性抑制FLT3酪氨酸激酶的活性,阻断FLT3-ITD突变引起的异常信号传导,从而抑制白血病细胞的增殖并诱导其凋亡,以促进正常造血功能的恢复。
在估算奎扎替尼的年度费用时,需要考虑治疗方案的结构,包括诱导治疗、巩固治疗和维持治疗三个阶段。在维持治疗阶段,患者可能需要接受最多36个治疗周期,这将成为计算年费用的基础。
首先,我们来看维持治疗阶段的用药情况。根据推荐剂量,如果患者的QTcF(校正后的QT间期)≤450ms,则前14天每天需要口服26.5mg,随后每天的剂量增加至53mg。在实际用药中,患者通常按照医生的建议整片服用,而不会分割药片。对于欧洲原研版每片含17.7mg,患者在QTcF≤450ms的情况下,前14天每天需服用约1.5片(26.5mg/17.7mg),之后每天需服用约3片(53mg/17.7mg)。因此,每28天的治疗周期大约需要89片(前14天1.5片加后14天3片),一年最多需要36个周期,总共需要3204片。考虑到欧洲原研版每盒含28片,患者一年大约需要114.4盒,费用约为114.4*80000=9152000元。
相较之下,老挝的仿制版每盒仅含14片,因此一年大约需要229盒(3204片/14片/盒),总费用约为229*1800=412200元。
如果在诱导或巩固治疗期间患者的QTcF超过500ms,则维持治疗的剂量将保持在每天一次26.5mg。在这种情况下,每28天的治疗周期需要约42片(26.5mg/17.7mg),一年36个周期则共需要1512片。对于欧洲原研版,患者需要约54盒,总费用约为4320000元;对于老挝仿制版,则需要约108盒,总费用约为194400元。
需要强调的是,上述计算基于推荐剂量、药品规格以及最大治疗周期进行的估算,并且仅涵盖维持治疗阶段的费用。实际费用可能因患者具体情况、医生的调整建议、治疗周期的实际长度以及药品市场价格波动而有所不同。此外,奎扎替尼的使用应在医生指导下进行,患者需严格遵循医嘱和药品说明书中的用药指导,以确保治疗的安全与有效性。
参考资料:https://www.drugs.com/mtm/quizartinib.html