一、药品名称与别名

尼达尼布，英文名为Nintedanib，又常被称作维加特或Ofev，是一种专用于治疗特定肺病的药物。

二、适用症状范围

尼达尼布主要用于治疗以下几种肺部疾病：

1）特发性肺纤维化（IPF）：针对成人患者的治疗，有助于减缓疾病进展。

2）具有进行性表型的慢性纤维化间质性肺病（ILD）：适用于病情呈现进行性加重的成年患者。

3）系统性硬化相关间质性肺病（SSc-ILD）：能够降低这类患者肺功能下降的速度，提升生活质量。

三、用药方法与剂量

1）用药准备：在开始尼达尼布治疗前，需对患者进行肝功能检查，并对有生育能力的女性进行妊娠测试，以确保用药安全。

2）推荐用药量：尼达尼布的标准剂型为软胶囊，每次用药量为150mg，建议每天口服两次，每次用药间隔大约12小时。

3）用药注意事项：尼达尼布应与食物一同服用，整粒吞服并用液体送服。切勿因苦味而咀嚼、打开或压碎胶囊，以免影响药效。若接触到胶囊内容物，请立即用流动水彻底清洁双手。

4）漏服处理：若漏服一次，应在下一次预定时间继续服用，不建议补服漏掉的剂量，且每日总剂量不应超过300mg。

5）剂量调整：根据患者的反应和耐受性，医生可能会调整用药剂量，如减少至100mg每日两次，或直接停药。待不良反应减轻后，可恢复全剂量或增加至全剂量。

四、可能的不良反应

使用尼达尼布期间，患者可能会出现多种不良反应，包括但不限于厌食、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、体重下降、动脉血栓栓塞、出血、甲状腺功能减退、肝酶升高以及头痛等。与食物同服有助于减轻胃肠道相关的不良反应。

五、药品供应与储存条件

尼达尼布软胶囊常见剂量为100mg和150mg，分别对应不同的尼达尼布乙磺酸盐含量。储存时，应保持温度在20°C至25°C之间，允许在15°C至30°C范围内波动，同时要避免高湿度环境，以确保药物的有效性和稳定性。

六、特殊患者群体的用药建议

1）对于女性患者，根据动物实验及药物作用机理，尼达尼布可能对胎儿造成损害，并可能影响女性的生育能力。因此，建议在治疗期间及停药后至少3个月内，具有生育能力的女性应采取高效的避孕措施，并避免怀孕。同时，不建议在治疗期间进行母乳喂养。

2）对于吸烟患者，吸烟会减少尼达尼布在体内的暴露量，从而影响治疗效果。因此，强烈建议患者在开始治疗前戒烟，并在治疗期间避免吸烟。

七、药物作用与机理

尼达尼布是一种小分子药物，能够抑制多种受体酪氨酸激酶（RTK）和非受体酪氨酸激酶（nRTK）的活性。这些激酶与间质性肺病的发病机制密切相关。尼达尼布通过与这些激酶的ATP结合位点竞争性结合，阻断细胞内的信号传导通路，从而减缓ILD纤维化组织的重塑过程。

八、药物过量处理

在临床试验中，有患者意外接受了超过推荐剂量的尼达尼布（每天600mg，持续21天）。在此期间，患者仅出现了一种非严重的不良事件（鼻咽炎），且未报告其他不良反应。其他研究中也有类似过量用药的报告，但患者均康复且未出现与尼达尼布已知安全性不一致的事件。若发生过量用药情况，应立即停止治疗并根据需要提供一般性的支持治疗。

九、上市及价格

尼达尼布原研药已在国内以乙磺酸尼达尼布软胶囊（维加特/OFev）的形式上市，且已纳入乙类医保，但仅限于适应症患者使用。非适应症者需自费购买，常见规格为100mg30粒和150mg30粒，价格约四千多元。国际市场上，土耳其和印度也生产该药物，规格为100mg60粒和150mg60粒，价格约四至五千多元（受汇率影响）。同时，国外的仿制药成分与原研药相近，价格约六百余元（汇率波动可能导致价格变化）。

参考资料：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=da1c9f37-779e-4682-816f-93d0faa4cfc9##