尼达尼布（Nintedanib）是一种针对细胞内酪氨酸激酶的药物，主要用于抑制肺纤维化的进展。研究表明，尼达尼布在治疗特发性肺纤维化（IPF）、系统性硬化症相关间质性肺病（SSc-ILD）以及进行性表型慢性纤维化间质性肺病（ILD）中具有显著效果。多项随机对照试验的结果显示，使用尼达尼布可以有效降低这些疾病患者的间质性肺病进展率，从而获得了相关监管机构的批准。

尼达尼布通过抑制纤维化进程，能够减少特发性肺纤维化及其他纤维化间质性肺病患者在用力肺活量方面的下降。尽管已知在特发性肺纤维化患者中与尼达尼布相关的不良事件较为常见，但在其他类型的纤维化间质性肺病患者中的安全性仍需进一步探索。

为了深入了解尼达尼布的安全性和疗效，对现有文献进行了综合分析。在PubMed、EMBASE、Cochrane CENTRAL和Cochrane CDSR等数据库中搜索了关于尼达尼布与安慰剂比较的随机对照研究，最终纳入了6项研究，共计2583名患者。这些研究为我们提供了有关尼达尼布对间质性肺病患者影响的重要数据。

分析的结果表明，接受尼达尼布治疗的患者发生任何不良事件的风险显著增加，优势比（OR）为2.39（95%可信区间：1.71-3.36），同时也增加了因不良事件导致的治疗中断风险（OR = 1.74，95% CI = 1.34-2.25）。尽管如此，尼达尼布似乎与致命不良事件的发生率降低存在一定的趋势（OR = 0.70，95% CI = 0.41-1.14）。

具体的不良事件中，尼达尼布与腹泻的发生有明显相关性，优势比高达5.97（95% CI = 4.35-8.16），此外，还包括恶心（OR = 3.00，95% CI = 1.93-4.66）、呕吐（OR = 3.23，95% CI = 2.17-4.76）及体重减轻（OR = 3.39，95% CI = 1.76-6.47）。相反，接受尼达尼布治疗的患者出现咳嗽的可能性更低（OR = 0.74，95% CI = 0.56-0.96）以及呼吸困难（OR = 0.71，95% CI = 0.53-0.94）。

综上所述，与安慰剂相比，尼达尼布在治疗间质性肺病时确实与较高的不良事件风险相关，尤其是腹泻、恶心、呕吐和体重减轻等副作用。然而，值得注意的是，它同时也与特发性肺纤维化及纤维化间质性肺病患者在咳嗽和呼吸困难方面的风险降低相关。因此，对于临床应用尼达尼布的患者，需权衡其潜在的疗效与不良反应，并在治疗过程中密切监测患者的反应，以确保最佳的治疗效果和患者安全。

参考资料：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33989328/