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尼达尼布(Nintedanib)是一种靶向药物,主要用于治疗特发性肺纤维化(IPF)、慢性纤维化间质性肺病(ILD)以及系统性硬化症相关的间质性肺病(SSc-ILD)。尽管其在这些疾病的治疗中展现出了良好的疗效,但对于肝损伤的潜在风险也需要引起关注。
尼达尼布对肝功能的影响是一个重要的考量因素。在临床研究和后期观察中,有关肝功能损害的报告逐渐增多。根据药物说明书,对于中度(Child Pugh B)或重度(Child Pugh C)肝功能损害的患者,尼达尼布不建议使用,而轻度肝功能损害(Child Pugh A)的患者可以在减量的情况下使用。这一方面考虑了患者的安全性,另一方面也反映出该药物在肝脏代谢过程中可能引发的一系列问题。
肝酶升高与药物性肝损伤(DILI)有关。在许多临床试验中,尼达尼布的使用与肝酶(如ALT、AST)及胆红素的升高存在相关性。大多数肝酶升高的事件发生在治疗的前三个月内,这意味着在开始治疗后需要特别关注患者的肝功能变化。虽然大多数情况下,肝酶的升高在剂量调整或停止治疗后是可逆的,但确实有个别案例显示严重肝损伤可能导致死亡,因此必须十分谨慎。
在具体的临床实践中,医务人员应在治疗开始前和治疗的前三个月内定期监测患者的肝功能,包括ALT、AST及胆红素水平。此外,如果患者在治疗期间出现疲劳、厌食、右上腹部不适、尿色变深或黄疸等可能表明肝损伤的症状,应立即进行肝功能检查。
参考资料:https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=da1c9f37-779e-4682-816f-93d0faa4cfc9##