瑞普替尼（Repotrectinib），一款创新的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），近期在癌症治疗领域取得了重要突破。其独特的作用机制使其能够精准靶向神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合，从而为特定类型的实体瘤患者带来了新的治疗选择。

最新消息显示，瑞普替尼已获批用于治疗12岁及以上、患有NTRK基因融合实体瘤的成人和儿童患者。这些患者的肿瘤通常处于局部晚期或转移性阶段，或手术切除可能导致严重的并发症。同时，这些患者在经历其他治疗后病情出现进展，或缺乏满意的替代治疗方案。这一新适应症的获批，无疑为瑞普替尼在NTRK基因融合实体瘤治疗领域的应用奠定了坚实基础。

在TRIDENT-1临床试验中，瑞普替尼的疗效得到了充分验证。该试验涵盖了40例未接受过TKI治疗的NTRK阳性局部晚期/转移性实体瘤患者，以及48例曾接受过TKI治疗的患者，这些患者涵盖了15种不同的癌症类型。试验结果显示，在未接受过TKI治疗的患者群体中，有58%的患者实现了确认的客观缓解率（cORR），其中43%的患者达到部分缓解（PR），15%的患者更是达到了完全缓解（CR）。而在曾接受过TKI治疗的患者中，cORR也达到了50%，其中一半的患者实现了PR，尽管没有患者达到CR。值得注意的是，对于那些对TKI治疗有反应的患者，使用瑞普替尼治疗一年后，仍有42%的患者保持缓解状态。此外，在基线时存在可测量中枢神经系统（CNS）转移的患者中，部分还观察到了颅内缓解的积极现象。

综上所述，瑞普替尼新适应症的获批为NTRK基因融合的实体瘤患者带来了全新的治疗选择。其独特的靶向机制和显著的疗效，使其在癌症治疗领域展现出了广阔的应用潜力和发展前景。

参考资料：

https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-augtyro-repotrectinib-patients-ntrk-positive-locally-advanced-metastatic-solid-tumors-6302.html