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普拉替尼(普吉华)说明书概要:适应症、用法用量与副作用

普拉替尼,通用名为Pralsetinib,商品名为普吉华,是一种口服的受体酪氨酸激酶RETRearranged during Transfection)抑制剂。它专为治疗携带RET基因突变的多种恶性肿瘤而设计,包括非小细胞肺癌(NSCLC)和甲状腺癌等,通过干扰RET受体的异常信号传导,有效抑制表达RET基因变异的细胞增殖。

适应症:

普拉替尼主要适用于两大类疾病:

非小细胞肺癌(NSCLC):特别针对那些经基因检测确认为RET融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者,能够显著抑制肿瘤生长和扩散,延长患者生存期。

甲状腺癌:适用于需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)患者,以及需要系统性治疗且放射性碘难治(如适用)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者。成人及12岁及以上儿童患者均可使用,且展现出良好治疗效果。

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用法用量:

普拉替尼的推荐剂量为每日一次,每次400毫克。为确保最佳药物吸收,患者应在空腹状态下服用,即服药前至少2小时和服药后至少1小时不可进食。药片应整片吞服,不可咀嚼、压碎或溶解。为维持稳定药物血浓度,建议每天相同时间服药。如忘记服药,应尽快补服,但若接近下一次服药时间,则跳过漏服剂量,继续按正常时间服药。

副作用:

普拉替尼作为强效靶向治疗药物,虽疗效显著,但使用过程中可能出现以下副作用:

消化系统症状:如便秘、腹泻、恶心、呕吐等,一般较轻微,可通过饮食调整和药物治疗缓解。

肌肉骨骼疼痛:常见副作用之一,患者可能感到肌肉或关节疼痛。轻度运动和物理治疗可帮助缓解,必要时可在医生指导下使用止痛药物。

高血压:可能导致血压升高,患者需定期监测血压,并在医生指导下使用降压药物。

肝功能损害:部分患者可能出现肝酶升高,提示肝功能可能受损。需定期进行肝功能检查,如发现异常应及时就医。

间质性肺病/肺炎:虽然发生率较低,但可能引起严重间质性肺病/肺炎。患者需密切关注肺部症状,如出现呼吸困难、咳嗽或发热等,应立即停药并就医。

此外,普拉替尼还可能引起血液系统、肾功能等方面的副作用,但发生率相对较低。患者在使用期间应密切关注身体状况,如有不适应及时就医并告知医生。医生会根据患者具体情况调整治疗方案,确保治疗安全和有效。

总之,普拉替尼为携带RET基因突变的癌症患者提供了新的治疗选择。患者在使用过程中应遵循医嘱合理用药,密切关注身体状况,确保治疗的安全和有效。

 

参考链接:https://www.drugs.com/mtm/pralsetinib.html


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