- 相关文章
库潘尼西适用于之前接受过至少2次全身治疗的复发性滤泡性淋巴瘤(FL)患者,库潘尼西2017年9月14日在“加速”的基础上获得了美国美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。在临床研究中,一些人对库潘尼西有反应,但需要进一步的研究。
库潘尼西以无菌冻干固体装在单剂量小瓶中,用于静脉输注的复溶和进一步稀释。该产品为白色至微黄色。复溶后,溶液为无色至微黄色。每瓶含60毫克库潘尼西游离碱(相当于69.1毫克库潘尼西二盐酸盐)。复溶后,每毫升含有15毫克库潘尼西游离碱(相当于17.3毫克库潘尼西二盐酸盐)。
接受库潘尼西单药治疗的317名患者中有19%发生严重感染,包括致命感染。最常见的严重感染是肺炎。监测患者的感染体征和症状,并对3级及以上感染抑制库潘尼西。严重的吉罗韦式肺孢子虫在317名接受阿立考帕单药治疗的患者中,肺炎(PJP)的发生率为0.6%。在开始使用库潘尼西治疗之前,请考虑PJP预防针对高危人群。对任何级别的疑似PJP病毒感染患者停止使用库潘尼西。如果确诊,治疗感染,直到解决,然后恢复之前剂量的库潘尼西,同时进行PJP预防。
目前库潘尼西还没有在中国上市,有需要的患者只能从国外购买或者联系正规的海外医疗咨询公司。现在全球流通的库潘尼西是由拜耳药业生产的在美国进行上市售卖的,规格为60mg,价格为74000元一支。