注射用泽尼达妥单抗（zanidatamab-hrii）-Ziihera是由Jazz Pharmaceuticals与百济神州（BeiGene, Ltd.）共同研发的一种前沿生物制剂。此药物的分子设计与开发最初由Zymeworks负责，标志着其技术平台的成功应用。Zanidatamab是全球首个获批用于治疗HER2阳性胆道癌（BTC）的双特异性抗体，具有重要的临床应用价值。

Ziihera的作用机制非常独特，作为一种双特异性HER2导向抗体，它能够同时靶向HER2受体的两个细胞外位点。这种创新设计使得Zanidatamab-HRII在肿瘤治疗中表现出更高的靶向性和有效性。当Zanidatamab与HER2结合时，会诱导内化过程，使肿瘤细胞表面的HER2受体数量减少，从而抑制肿瘤细胞的增殖。同时，Zanidatamab还可激活补体依赖性细胞毒性（CDC）、抗体依赖性细胞毒性（ADCC）及抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP），这些机制联合作用下，增强了肿瘤细胞在体内外的抑制效果，最终导致细胞死亡。

在临床应用方面，Ziihera已获得FDA批准，用于治疗那些经过其他疗法仍不可切除或出现转移的HER2阳性胆道癌成年患者。这一批准的基础是相关临床试验结果，显示出该药物在控制疾病进展及提高患者生存率方面的潜力。由于Ziihera独特的机制以及其对HER2的精准靶向能力，为HER2阳性肿瘤患者提供了新的治疗选择，尤其是在现有治疗手段无效的情况下。