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洛拉替尼的说明书,包括适应症、用法用量以及可能的副作用

药品名称

通用名称:洛拉替尼片

商品名称:博瑞纳/LORBRENA

英文名称:Lorlatinib Tablets

药品简介

洛拉替尼片是一种针对ALK(间变性淋巴瘤激酶)基因突变的非小细胞肺癌靶向治疗药物。它由美国辉瑞公司(Pfizer Inc.)生产,通过阻断ALK激酶活性来抑制肿瘤生长,从而有效地抑制癌细胞的增生和复制,达到控制病情发展的效果。该药物不仅适用于ALK融合基因阳性的晚期非小细胞肺癌患者,还可用于ROS1重排阳性的非小细胞肺癌患者,以及EGFR-TKI耐药后的晚期非小细胞肺癌治疗。

2025012303442944636

适应症

洛拉替尼片单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。患者需在使用该药物之前进行相关基因检测,以确认ALK阳性状态。对于ALK阳性的非小细胞肺癌患者,洛拉替尼片能够显著改善咳嗽、咳血、胸痛等呼吸系统症状,以及体重下降等症状。

用法用量

洛拉替尼片的推荐剂量为每日一次口服100毫克,可以与食物同服或不同服。患者应整片吞服药片,不应咀嚼、压碎、溶解或掰断药片。若药片出现破损、裂纹或其他不完整的情况,请勿服用。每天应在大致相同的时间服用本品,以保持体内药物浓度的稳定。

如果错过了某次剂量,可以在记起后尽快服用,但如果临近下一次服药时间,则应跳过漏服的剂量,切勿同时服用双倍剂量。如果在服用本品后发生了呕吐,不要服用追加剂量,应在下一次给药时间继续服用推荐剂量。

对于出现不良反应的患者,医生可能会根据患者的耐受性调整剂量。例如,第一次降低剂量为每日一次口服75毫克,第二次降低剂量为每日一次口服50毫克。对于仍不能耐受的患者,应永久停用本品。

可能的副作用

在临床研究中,洛拉替尼片表现出了一定的副作用和不良反应。这些副作用包括但不限于:

水肿:洛拉替尼可能会导致低钠血症,从而引起体内的水分潴留,产生水肿。这是最常见的副作用之一,其发生率较高。

中枢神经系统影响:洛拉替尼可能会引起广泛的中枢神经系统影响,包括癫痫发作、精神影响和认知功能、情绪(包括自杀想法)、言语、精神状态和睡眠改变等。这些影响可能在治疗的前几个月内出现,且部分患者可能因此需要永久停用或暂时停用本品。

高脂血症:洛拉替尼可能导致高胆固醇血症和高甘油三酯血症,这些情况可能需要暂停用药直至恢复正常水平,并根据情况调整剂量。

胃肠道病变:包括腹泻、恶心、呕吐等。

其他副作用:还可能包括疲乏、呼吸困难、关节痛、情绪影响、体重增加、皮疹、高血糖、高钾血症等。

需要注意的是,洛拉替尼片禁用于正在服用强效CYP3A诱导剂的患者,因为可能发生严重肝脏毒性。同时,患者在接受洛拉替尼治疗期间,应定期进行血液学检查、胸部X线或CT扫描以及肝肾功能检测,以监测药物效果和副作用。

总结

洛拉替尼片是一种针对ALK基因突变的非小细胞肺癌靶向治疗药物,具有显著的疗效。然而,患者在使用时需严格遵守医嘱,注意可能的副作用,并及时报告任何新的或持续的不适感。通过合理的剂量调整和密切的监测,患者可以获得最佳的治疗效果。


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