一、药品名称

通用名称：拉罗替尼（Larotrectinib）

商品名称：Vitrakvi

二、药品简介

拉罗替尼是一种口服的小分子激酶抑制剂，属于TRK（神经营养因子受体）抑制剂类别。它通过抑制TRK基因融合产生的异常蛋白质，干扰癌细胞的生长和分裂，从而达到治疗肿瘤的目的。拉罗替尼是首个不区分肿瘤来源、针对NTRK基因融合阳性实体瘤的靶向治疗药物。

三、适应症

拉罗替尼适用于治疗成人和儿童患者中的NTRK基因融合阳性实体瘤。这些实体瘤包括但不限于：肺癌；甲状腺癌；黑色素瘤；胃肠癌；结肠癌；软组织肉瘤；唾液腺肿瘤；婴儿纤维肉瘤；阑尾癌；乳腺癌；胆管癌；胰腺癌。对于经检测证实携带NTRK基因融合的患者，无论其肿瘤类型或年龄，拉罗替尼都可能是一个有效的治疗选择。

四、用法用量

1. 成人剂量

推荐剂量：每日口服两次，每次100毫克（即每日总剂量为200毫克）。

用药方式：拉罗替尼可以口服胶囊形式，也可以口服溶液形式供应。胶囊应整片吞服，不可咀嚼、压碎或打开。

用药时长：持续用药直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

2. 儿童剂量

推荐剂量：每日口服两次，每次剂量根据体表面积计算（100毫克/平方米）。

注意事项：对于体表面积小于1.0平方米的儿科患者，应特别注意剂量调整。

3. 用药注意事项

拉罗替尼可以与食物同服或空腹服用，但应保持一致的用药方式。

如果患者漏服一次剂量，且距离下一次服药时间超过6小时，应立即补服；如果不足6小时，则跳过该剂量，继续按原计划服药。

五、可能的副作用

拉罗替尼在治疗过程中可能会引起一些副作用，患者和医生应密切关注并及时处理。常见的副作用包括：疲劳；恶心和呕吐；腹泻或便秘；皮疹；头晕；咳嗽；肌肉或关节疼痛。此外，一些患者可能会出现肝功能异常（如肝酶升高）、心脏问题（如心律失常）等严重副作用。极少数情况下，患者可能发生过敏反应，如皮疹、瘙痒、呼吸困难或面部肿胀等。

六、监测与评估

在使用拉罗替尼治疗期间，患者应定期进行肝功能、心电图和血常规等检查，以监测药物对身体的影响。医生会根据患者的具体情况和副作用的严重程度，调整剂量或停药。

七、特别提示

孕妇在使用拉罗替尼时需特别谨慎，因为该药物可能对胎儿造成潜在风险。

哺乳期妇女在使用拉罗替尼期间应避免母乳喂养。

对于有生殖潜力的女性，在治疗期间和最后一次给药后1周内应采用有效的避孕方法。

拉罗替尼是一种创新的靶向治疗药物，为携带NTRK基因融合的患者提供了新的治疗选择。然而，任何药物都可能存在副作用和风险，患者在使用前应充分了解药物的适应症、用法用量和可能的副作用，并在医生的指导下合理使用。