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吉瑞替尼的说明书,包括适应症、用法用量以及可能的副作用

吉瑞替尼,商品名为适加坦(XOSPATA),是一种用于治疗特定类型急性髓系白血病(AML)的靶向药物。它主要针对携带FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)突变的AML患者,通过抑制FLT3的活性,阻断白血病细胞的信号传导通路,从而抑制癌细胞的生长和增殖。吉瑞替尼的问世,为那些对传统化疗反应不佳或产生耐药性的FLT3突变AML患者提供了新的治疗选择。

适应症

吉瑞替尼适用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。这些患者通常对传统化疗药物的反应不佳,或者疾病在治疗后复发。吉瑞替尼通过靶向FLT3突变,能够更有效地控制疾病的进展,延长患者的生存期。

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用法用量

吉瑞替尼的推荐起始剂量为120毫克(3片40毫克片剂),每日一次,口服使用。患者可以在伴餐或不伴餐的情况下服用,但应整片用水送服,不得掰开或碾碎。为了确保药物在体内的浓度稳定,提高疗效,患者应在每天大约同一时间服用吉瑞替尼。如果漏服或未在原计划时间服药,可以在当日尽快服用,但应在下一次按计划服药的12小时前补服,次日应恢复按原计划时间服药。如果在服药后发生呕吐,患者不应重复用药,但应在次日继续在原计划时间服药。两次服药间隔时间不得短于12小时。治疗应持续进行,直至患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。由于临床缓解可能会延迟,因此应考虑以处方剂量持续治疗长达至6个治疗周期,确保有充分时间达到临床缓解。如果治疗4周后未实现完全缓解或相关标准,医生可能会根据患者的耐受性和临床情况调整剂量至200毫克(5片40毫克片剂)每日一次。

可能的副作用

吉瑞替尼在治疗过程中可能会带来一些副作用。最常见的不良反应包括丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天冬氨酸氨基转氨酶(AST)升高、贫血、血小板减少症、中性粒细胞减少性发热、血小板计数减少、腹泻、恶心、血碱性磷酸酶升高、疲乏、白细胞计数减少和血肌酸磷酸激酶升高。此外,还可能出现一些严重的副作用,如心电图QT间期延长、可逆性后部脑病综合征(PRES)和胰腺炎症(胰腺炎)。

QT间期延长可能导致心律失常,严重时甚至危及生命。因此,在使用吉瑞替尼期间,患者应定期进行心电图检查,以便及时发现并处理这一问题。PRES是一种罕见的可逆性神经系统疾病,表现为起病快速,症状包括惊厥发作、头痛、意识模糊、视觉和神经系统障碍,伴或不伴高血压。如出现疑似PRES的症状,应立即停药并就医。胰腺炎的症状可能包括持续的严重胃痛,可能伴有或不伴有恶心和呕吐。如出现胰腺炎相关症状,应及时就医,并遵循医生的指导停药或减量。

除了上述副作用外,吉瑞替尼还可能引起其他不适症状,如关节或肌肉疼痛、肝功能测试的变化、疲劳、发烧、液体滞留引起的肿胀、皮疹、已经扩散到全身的感染(败血症)、头痛、低血压、肺炎、头晕、呼吸急促、咳嗽、呕吐等。在使用吉瑞替尼期间,患者应密切监测身体状况,如出现任何不适症状,应及时就医并告知医生。


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