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塞利尼索(Selinexor)是一种口服的选择性核输出抑制剂(SINE),通过阻断核输出蛋白XPO1(也称为CRM1)发挥作用,从而促使肿瘤抑制蛋白在细胞核内积累,重新激活其抗癌功能,并抑制癌细胞的增殖和存活。塞利尼索主要用于治疗多发性骨髓瘤(MM)和弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL),特别是对传统治疗无效或复发的难治性患者。其独特的作用机制使其成为一类新型的抗癌药物,为患者提供了新的治疗选择。
塞利尼索的疗效在多项临床试验中得到验证。例如,在STORM研究中,塞利尼索联合低剂量地塞米松治疗复发难治性多发性骨髓瘤患者,显示出一定的客观缓解率(ORR),并为部分患者带来了持久的疾病控制。基于这些数据,塞利尼索于2019年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。此外,塞利尼索还被批准用于治疗复发或难治性DLBCL,尤其是对现有疗法无效的患者。
然而,塞利尼索的使用可能伴随一些副作用,常见的不良反应包括恶心、呕吐、疲劳、食欲下降和血小板减少等。这些副作用通常可以通过剂量调整或对症治疗进行管理,但部分患者可能需要中断或停止治疗。总体而言,塞利尼索作为一种新型抗癌药物,为难治性血液系统恶性肿瘤患者提供了新的希望,但其副作用需在临床应用中加以关注和管理。
塞利尼索已在中国正式上市,并被纳入医保报销目录。目前国内上市的塞利尼索规格为20mg12片,价格大约在5000元左右。而美国原研药在海外上市的规格为20mg8片,价格高达154000元。另外,老挝大熊和老挝卢修斯也推出了塞利尼索仿制版,规格分别为20mg16片和20mg32片,价格分别为1300元和2600元左右。有关塞利尼索的更多问题,欢迎咨询药纷享医学顾问。