药品概览

商品名称：Rozebalamin

通用名称：甲钴胺（Mecobalamin）

英文名称：Mecobalamin

中文名称：甲钴胺

日文名称：メコバラミン

生产企业：卫材株式会社（Eisai Co., Ltd.）

1.药品成分与规格

Rozebalamin的主要活性成分为甲钴胺，每瓶含有25mg的甲钴胺。此外，还包含乳糖水合物、磷酸二氢钠水合物、氢氧化钠等辅助成分，以确保药物的稳定性和有效性。

2.适应症范围

Rozebalamin专为肌萎缩性脊髓侧索硬化症（ALS）患者设计，这是一种影响运动神经的神经退行性疾病，会导致肌肉无力、萎缩，严重时可能引发呼吸衰竭。甲钴胺通过其独特的神经保护作用，有助于改善神经功能，从而延缓ALS的病情进展，为患者带来新的治疗希望。

3.用药剂量与频率

成人推荐用量：Rozebalamin采用肌肉注射方式给药。成人患者建议每日一次，每次注射50mg（即2瓶），每周进行两次注射。

具体给药方案：医生会根据患者的个体病情和身体状况，制定个性化的给药方案。标准剂量为每次50mg，每天一次，每周注射两次，每月总治疗剂量为16瓶（2盒）。

注射间隔：为了确保药物的有效性和安全性，每次注射之间应保持至少一天的间隔，例如可以选择星期一和星期四进行注射。

使用方式：本品应由专业医护人员在医疗设施内使用。对于需要居家自我注射的患者，必须在医护人员的指导下进行充分培训，确保能够安全、有效地进行注射。

3.药物制备与注射注意事项

药物溶解：Rozebalamin为冻干粉剂，使用前需用生理盐水溶解。每瓶药物需加入2.3mL的生理盐水，溶解后剂量为2.0mL。由于药物对光敏感，溶解过程中应避免阳光直射，溶解后应立即使用。

注射部位选择：Rozebalamin仅适用于肌肉注射，常用注射部位为臀部或大腿肌肉。为避免局部反应，应避免在同一部位重复注射。

注射技巧：注射时应确保针头插入角度和深度适当，避免触及神经走行部位。如患者出现剧烈疼痛或血液逆流，应立即停止注射并更换注射部位。

4.禁忌症与不良反应

禁忌症：对甲钴胺或其他成分过敏的患者禁用本品。

不良反应：可能出现的不良反应包括过敏性休克（如血压下降、呼吸困难等严重反应），以及注射部位反应、皮疹、头痛、发热、出汗等轻度反应。少数患者还可能出现白血球数增加等血液系统反应。如出现任何不适，应及时联系医生进行处理。

5.特殊人群用药指导

儿童用药：目前尚无足够的儿童临床试验数据，因此不推荐儿童使用本品。

老年患者用药：老年患者使用时需谨慎，医生可能会根据患者的整体健康状况和治疗反应调整剂量。

6.存储条件与保质期

存储方式：Rozebalamin应存放在室温下，避免阳光直射。

保质期：未开封的药品保质期为5年。一旦开封，药物应在60分钟内使用完毕，超过此时间应丢弃。开封后的药品应避免光照，存放时需严格避光。

7.用药注意事项

遵医嘱用药：患者必须严格遵循医生的指示进行用药，不得随意调整剂量或改变使用方案。

监测不良反应：在注射过程中，如出现红疹、瘙痒、呼吸困难等过敏症状，应立即停止使用并及时就医。

剂量错误处理：如错误注射了过多的药物，患者应及时联系医生，评估是否需要采取相应的处理措施。

8.居家自我注射指南

对于有居家自我注射需求的患者，必须在医护人员的指导下进行充分培训，并确保患者或其家属能够熟练掌握注射技巧。患者应定期向医护人员反馈身体状况，如发现任何异常反应，应立即联系医生。

9.红色尿液现象说明

部分患者在注射Rozebalamin后，可能会出现尿液呈红色的现象。这通常是由于药物中的成分影响了尿液的颜色，属于正常现象，无需过分担心。然而，如有任何疑虑或不适，患者应及时向医生咨询。

综上所述，Rozebalamin（甲钴胺）是一种专为ALS患者设计的治疗药物，通过其神经保护作用，有助于延缓病情进展，改善患者的生活质量。在使用过程中，患者必须严格遵循医生的指示，正确执行剂量和注射方法，以确保治疗效果并减少副作用的风险。同时，患者应定期向医生反馈身体状况，如有任何不适或异常反应，应及时就医并咨询医生的建议。