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塞利尼索片(希维奥)详细说明书

一、药品基本信息

1.药品名称

塞利尼索(Selinexor)

2.成分

本品主要成分为塞利尼索,化学名称及结构式详情可查阅专业资料。

3.性状

塞利尼索为口服片剂,其颜色、形状及规格以实际包装为准。

二、临床应用相关

1.适应症

塞利尼索作为一种选择性核输出抑制剂,适用于治疗复发 / 难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)以及某些类型的淋巴瘤。临床试验表明,它对这类患者展现出显著的抗肿瘤活性。

2.作用机制

通过抑制细胞核出口蛋白 XPO1 的功能,塞利尼索阻断了癌细胞中多种肿瘤抑制蛋白的核外运输,促使这些蛋白在细胞核内聚集,从而诱导肿瘤细胞凋亡,抑制肿瘤的生长与扩散。

3.用法用量

剂量:具体剂量需依据患者的个体状况、病情严重程度以及医生的专业判断来确定,务必遵循医生开具的处方剂量用药。

用法:口服给药,需整片吞服,切勿咀嚼或压碎。为减轻胃肠道反应,建议与食物一同服用。

疗程:治疗疗程会根据患者的治疗反应和病情动态进行调整,通常需持续用药一段时间方能显现明显疗效。

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三、不良反应与禁忌

1.不良反应

塞利尼索可能引发一系列不良反应,主要包括:

胃肠道反应:恶心、呕吐、腹泻、便秘、食欲减退等。

血液系统异常:血小板减少、贫血、中性粒细胞减少等。

神经系统症状:眩晕、头痛、失眠、精神状态改变等。

其他:发热、低钠血症、体重减轻、乏力等。一旦出现上述不良反应,应及时向医生报告,以便调整治疗方案。

2.禁忌

对塞利尼索或其任何成分过敏者禁止使用。

孕妇及哺乳期妇女禁用。

严重肝肾功能不全者禁用。

四、注意事项

1.用药前,患者需向医生如实告知自己的过敏史、用药史以及疾病史。

2.鉴于塞利尼索可能与其他药物发生相互作用,使用前务必告知医生正在使用的所有药物。

3.治疗期间,患者应定期接受医生的监测与评估,以便及时察觉并处理可能出现的副作用和并发症。

4.塞利尼索可能影响驾驶和操作机械的能力,用药期间应避免从事此类活动。

五、特殊人群用药

1.孕妇及哺乳期妇女:禁用塞利尼索,因其对胎儿和婴儿的安全性尚未明确。

2.儿童:儿童使用塞利尼索的安全性和有效性尚未确立,不建议使用。

六、药品保存及其他

1.贮藏:应存放在阴凉干燥处,避免阳光直射,且置于儿童接触不到的地方。

2.包装:具体包装规格参照实际产品。

3.有效期:以产品包装上的有效期标识为准。

4.批准文号:已获国家药品监督管理局批准,批准文号见产品包装。

5.生产企业:生产企业名称及地址详见产品包装。

请患者在使用塞利尼索前认真阅读本说明书,并在医生的指导下合理用药。若有任何疑问,随时向医生咨询。

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