【药品名称】

通用名：Asciminib

商品名：Scemblix

中文名：阿西米尼

【药片基本信息】

阿西米尼/Asciminib是全球首个且唯一被批准用于治疗费城染色体阳性慢性髓性白血病（Ph+ CML）的STAMP（Specific Targeting of ABL Myristoyl Pocket）抑制剂。它由瑞士诺华制药公司研发，于2021年10月获得美国FDA的加速批准上市。目前，阿西米尼尚未在中国正式上市，国内患者需通过海外渠道购买。

【适应症与用途】

阿西米尼适用于治疗以下成年患者：

1.费城染色体阳性慢性髓性白血病（Ph+ CML）慢性期（CP）：既往接受过两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的患者。

2.具有T315I突变的CP中Ph+ CML：T315I突变是Ph+ CML患者对TKI治疗产生耐药性的常见原因之一，阿西米尼为这些患者提供了新的治疗选择。

【用法用量】

1.推荐剂量：

对于既往接受过两次或多次TKI治疗的Ph+ CML-CP患者，推荐剂量为80 mg口服，每日一次，每天服药时间大致相同；或40 mg口服，每日两次，间隔约12小时。

对于具有T315I突变的Ph+ CML-CP患者，推荐剂量为200 mg口服，每日两次，间隔约12小时。

2.给药方法：

阿西米尼应在不进食的情况下口服。至少在服用前2小时和服用后1小时内避免进食。

整片吞服，不要打碎、压碎或咀嚼药片。

3.遗漏服药：

每日一次给药方案：如果漏服一次计划剂量的药物超过约12小时，则跳过该剂量，并按计划服用下一剂量。

每日两次给药方案：如果漏服一次计划剂量的药物超过约6小时，则跳过该剂量，并按计划服用下一剂量。

【不良反应】

阿西米尼的常见不良反应（发生率≥20%）包括上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、疲劳、恶心、皮疹和腹泻。此外，还可能出现血小板计数减少、甘油三酯增加、中性粒细胞计数减少、血红蛋白减少等实验室异常。严重的不良反应包括骨髓抑制（如血小板减少和中性粒细胞减少）、胰腺毒性、高血压、超敏反应和心血管毒性等。患者在使用过程中应密切监测自身状况，如有不适应及时就医。

【注意事项】

1.骨髓抑制：阿西米尼可能引起严重的骨髓抑制，导致血小板和中性粒细胞减少。在治疗期间应定期监测全血细胞计数，并根据需要调整剂量或中断治疗。

2.胰腺毒性：监测血清脂肪酶和淀粉酶水平，如有异常升高并伴有腹部症状，应评估胰腺炎的可能性并考虑中断治疗。

3.高血压：治疗期间应监测血压，并根据需要使用抗高血压药物。对于严重或难以控制的高血压，可能需要中断或调整阿西米尼的剂量。

4.超敏反应：监测患者的超敏反应体征和症状，并根据需要开始适当的治疗。对于严重或危及生命的超敏反应，应永久停用阿西米尼。

5.心血管毒性：监测有心血管危险因素史的患者的心血管体征和症状。如有必要，开始适当的治疗。

【药物相互作用】

阿西米尼可能与其他药物发生相互作用。在使用阿西米尼之前，患者应向医生详细描述自己正在使用的其他药物（包括处方药、非处方药以及补充剂），以便医生评估潜在的药物相互作用风险。

【贮藏条件】

阿西米尼应遮光、密封、置于干燥处保存。

【总结】

阿西米尼作为全球首个且唯一的STAMP抑制剂，为费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期患者提供了新的治疗选择。然而，由于其高昂的价格和潜在的严重不良反应，患者在使用前应充分了解其适应症、用法用量、不良反应及注意事项等信息，并在医生的指导下合理用药。