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2023 年 6 月 23 日,美国食品和药品管理局(FDA)正式批准利特昔替尼上市,同年 10 月,它在国内获批上市,为斑秃患者带来新希望。不过,原研药价格较高,欧洲版原研药售价一万多元,国内价格三千多元左右 ,尚未纳入医保。相比之下,老挝版仿制药仅七八百元,价格亲民,这让不少患者心动,可它真能有效治病吗?
从药物成分来看,老挝版仿制药与原研药药物成分基本一致。利特昔替尼原研药作为一种新型激酶抑制剂,主要通过抑制 Janus 激酶 3 和酪氨酸激酶家族,调节免疫系统,减少对毛囊的攻击,进而促进头发的生长。既然仿制药成分与之基本相同,从理论上来说,它也能在患者体内发挥相似的作用机制。
在临床治疗中,药物的疗效是检验其能否有效治病的关键。虽然目前针对老挝版利特昔替尼仿制药的大规模临床试验数据相对较少,但基于其与原研药相似的成分,若生产过程符合规范,质量得到保障,那么在治疗斑秃方面,它极有可能取得与原研药相近的治疗效果。不过,由于仿制药生产厂家众多,生产工艺和质量把控水平参差不齐,这可能会对药物的疗效产生一定影响。比如某些不正规厂家生产的仿制药,在药物纯度、崩解时间等方面可能与原研药存在差异,导致药物不能在体内很好地释放和吸收,从而影响治疗效果。
利特昔替尼仿制版在成分与原研药基本一致的情况下,有有效治病的潜力。但患者在选择购买仿制药时,务必谨慎。要通过正规渠道购买,确保药品质量,同时在使用前咨询医生,在医生的指导下合理用药,这样才能最大程度保障治疗的安全性和有效性。