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恩西地平(Enasidenib)的注意事项有哪些

恩西地平(Enasidenib)是一种用于治疗特定类型急性髓细胞白血病(AML)的药物,在临床研究中发现了一些重要的警告和注意事项,尤其是分化综合征和胚胎-胎儿毒性。

首先,分化综合征是使用恩西地平时最常见的副作用之一。该综合征可能与骨髓细胞的快速增殖和分化有关,症状表现为急性呼吸窘迫、缺氧、肺部浸润、胸腔积液、肾功能受损、发热以及淋巴结肿大等多种体征。分化综合征可能在开始恩西地平治疗后的1天至5个月内出现,且有时伴随高白细胞增多。若怀疑患者出现此症状,应立即遵医嘱启动皮质类固醇治疗(如地塞米松)并进行血液动力学监测,直到症状缓解。需要注意的是,症状缓解后应谨慎减量皮质类固醇,因为提前停止可能导致症状复发。此外,若严重肺部症状或肾功能障碍持续超过48小时,则需中断恩西地平,直至症状改善。同时,建议对有肺部或肾脏表现的患者进行住院观察和密切监测。

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其次,胚胎-胎儿毒性也是使用恩西地平时必须考虑的重要因素。动物研究显示,恩西地平可能对孕妇的胚胎或胎儿造成伤害。在临床推荐的剂量下,药物的浓度-时间曲线下面积(AUC)为稳态暴露的0.1倍时便可能引起胚胎-胎儿中毒。因此,医生在处方时会告知孕妇潜在的风险,并建议有生育潜力的女性在接受恩西地平治疗期间及最后一次给药后至少2个月内采取有效避孕措施。同时,男性患者也应采取相应的避孕措施,以防止对伴侣胎儿造成影响。

参考资料:https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=7fa848ba-a59c-4144-9f52-64d090f4d828##


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