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米托坦/密妥坦(Mitotane)的治疗效果如何

米托坦/密妥坦(Mitotane)是一种用于治疗肾上腺皮质癌的药物,其临床效果已在多项研究中得到验证。一项回顾性分析涉及177例接受根治性手术的肾上腺皮质癌患者,其中47名接受了米托坦辅助治疗(米托坦组),而55名意大利患者和75名德国患者作为对照组,未接受该治疗。研究显示,米托坦组与意大利对照组在基线特征上相似,但德国对照组患者年龄较大且早期肾上腺皮质癌比例更高。

结果表明,米托坦组的无复发生存期显著延长,中位无复发生存期为42个月,而对照组1和对照组2分别为10个月和25个月。复发风险分析显示,米托坦组的复发风险显著降低,风险比为2.91(95%可信区间[CI],1.77-4.78P0.001)与1.97(95%CI1.21-3.20P=0.005)。多变量分析进一步确认米托坦在提高无复发生存率方面的优势。

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尽管米托坦相关的不良事件主要为I级或II级,且13%的患者需暂时减少剂量,但总体来看,米托坦的辅助治疗有效延长了患者的无复发生存期。此外,研究还指出,米托坦可通过延长生存时间(在少数患者中超过5年)和使20-30%的患者肿瘤大小缩小或稳定,从而为晚期肾上腺皮质癌患者提供益处。尤其是在高激素水平的患者中,米托坦还减少了疾病症状。

然而,目前尚无足够证据支持将米托坦作为其他抗癌药物的附加治疗方案。关于儿童使用米托坦的研究信息有限,但现有数据显示,服用该药物的儿童平均无疾病生存期为7个月。

参考资料:https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/lysodren

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