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拉罗替尼说明书

适应症:拉罗替尼(larotrectinib)用于治疗成人、儿童和 4 周及以上婴儿的某种类型的实体肿瘤,这些肿瘤已扩散到身体其他部位或无法通过手术成功治疗。只有在没有其他治疗方法并且接受其他治疗后肿瘤恶化时才使用这种药物。

用法用量:本品治疗需依据NTRK基因融合状态精准筛选患者。对于体表面积不低于1.0平方米的成人及儿童患者,建议采用100毫克口服剂量,每日分两次服用。而对于体表面积小于1.0平方米的儿童患者,则应根据体表面积调整剂量至100毫克每平方米,同样每日分两次服用。

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副作用:如果您出现过敏反应的迹象,请寻求紧急医疗救助:荨麻疹;呼吸困难;面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

拉罗替尼可能会引起严重的副作用。如果您出现以下情况,请立即联系您的医生:严重或持续的胃痛、呕吐或腹泻;意识模糊、记忆力问题、严重头晕;言语或协调问题;手或脚麻木、刺痛或灼痛;发烧,流感症状,喉咙痛,咳嗽;口腔或皮肤上有疮或溃疡;异常疲倦、头晕或呼吸急促;皮肤苍白,手脚冰凉;皮肤下疼痛、发热、发红或肿胀;或肝脏问题——食欲不振、胃痛(右上侧)、恶心、呕吐、尿液颜色深、粪便呈白垩色、黄疸(皮肤或眼睛发黄)。如果您出现某些副作用,您的癌症治疗可能会被延迟或永久停止。

拉罗替尼的常见副作用可能包括:恶心,呕吐,腹泻,便秘;咳嗽;头晕;疲倦;或肝功能检查异常。这不是副作用的完整列表,还可能出现其他副作用。

注意事项:中枢神经系统(CNS)影响:建议患者和护理人员注意中枢神经系统不良反应的风险,包括头晕、认知障碍、情绪障碍和睡眠障碍。如果出现神经毒性,建议患者不要驾驶或操作危险机

械。根据严重程度暂停并调整剂量,或永久停用本品。

骨折:及时评估有骨折症状或体征的患者。

肝毒性:在治疗第一个月每两周监测一次肝功能,包括ALT和AST,然后每月监测一次,并根据临床指征进行监测。根据严重程度暂停使用和调整剂量,或永久停用本品。

胎儿毒性:可引起胎儿伤害。告知育龄期女性患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕措施。

储存:将胶囊存放在室温下,远离潮湿和高温。将液体药物存放在冰箱中,不要冷冻。90 天后丢弃所有未使用的液体。 

参考资料:https://www.drugs.com/mtm/larotrectinib.html


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