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阿伐曲泊帕片的说明书

【中文名称】阿伐曲泊帕/阿伐曲波帕

【英文名称】Avatrombopag

【商品名】阿伐曲泊帕

【适应症】

阿伐曲泊帕是一种血小板生成素受体激动剂,用于治疗:

1.计划接受手术的成年慢性肝病患者的血小板减少症;

2.患有慢性免疫性血小板减少症的成人患者的血小板减少症,这些患者对先前的治疗反应不充分。

【副作用】

1.在慢性肝病患者中,最常见的不良反应(≥ 3%)是发热、腹痛、恶心、头痛、疲劳和外周水肿;

2.在慢性免疫性血小板减少症患者中,最常见的不良反应(≥ 10%)是头痛、疲劳、挫伤、鼻出血、上呼吸道感染、关节痛、牙龈出血、瘀点和鼻咽炎。

【建议用量】

1.阿伐曲泊帕需要与食物一起服用

2.对于患有慢性免疫性血小板减少症的患者:建议以20mg的最低剂量开始服用阿伐曲泊帕,每日一次,一次一片;并基于血小板计数反应来调整剂量或给药频率,以保持血小板计数大于或等于50×109/L,从而降低出血风险,每天服用剂量不超过40mg。

3.对于计划手术的患有血小板减少症的慢性肝病患者:需要根据手术前的血小板计数确定剂量,从手术前10-13天开始口服5天,对于血小板减少症计数小于40×109/L的患者,剂量为每日一次,一次60mg(3片);对于血小板计数40至低于50×109/L的患者,剂量为每日一次,一次40mg(2片)。

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注意事项

1.阿伐曲泊帕是一种血小板生成素(TPO)受体激动剂,TPO受体激动剂与慢性肝病或慢性免疫性血小板减少症患者的血栓形成和血栓栓塞并发症有关。在慢性肝病患者中,接受阿伐曲泊帕治疗的患者中有 0.4% (1/274)发生血栓栓塞事件(门静脉血栓形成)。在患有慢性免疫性血小板减少症的患者中,接受阿伐曲泊帕治疗的患者中有 7% (9/128)发生血栓栓塞事件(动脉或静脉)。

2.当对具有已知血栓栓塞风险因素(包括遗传性血栓前疾病(如凝血因子V Leiden、凝血酶原 20210A、抗凝血酶缺乏症或蛋白C或S缺乏症)和获得性风险因素(如抗磷脂综合征)的患者使用 阿伐曲泊帕时,应考虑潜在的血栓形成风险增加。

3.患有慢性肝病或慢性免疫性血小板减少症的患者不应服用阿伐曲泊帕来恢复血小板计数。监测血小板计数并遵循给药指南以达到目标血小板计数,监测接受阿伐曲泊帕治疗的患者血栓栓塞事件的体征和症状,并及时进行治疗。

【药物相互作用】

中度或强CYP2C9和CYP3A4双重诱导剂或抑制剂:建议慢性免疫性血小板减少症患者调整剂量。

【在特定人群中使用】

1.怀孕:可能造成胎儿伤害;

2.哺乳期:建议不要母乳喂养。

【服用药物过量】

1.如果用药过量,血小板计数可能会过度增加,并导致血栓形成或血栓栓塞并发症。密切监测患者和血小板计数,按照护理标准治疗血栓并发症。

2.目前还没有已知的治疗过量用药的解毒剂。

3.血液透析预计不会增强对小虫的清除,因为小虫只有大约 6%经肾脏排泄,并且与血浆蛋白高度结合。

【如何储存和搬运】

20°C-25°C(68°F-77°F)下储存,允许在15°C-30°C(59°F-86°F)范围内移动。

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