布格替尼/布加替尼（Brigatinib）是一种小分子抗肿瘤药物，最初命名为AP26113，由ARIAD制药公司（现为武田制药公司的全资子公司）研发。该药物专门针对间变性淋巴瘤激酶（ALK）突变，主要用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，特别是那些对克唑替尼产生耐药或不耐受的患者。

2017年4月，布格替尼在美国获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，成为治疗此类患者的新选择。其安全性被证实为可控，欧洲药品管理局（EMA）也认可了其临床益处，大于潜在风险，因而布格替尼得以在欧盟市场上市。在一项涉及多个国家的III期临床研究（ALTA-1L）中，布格替尼显示出显著的疗效，相较于克唑替尼，中位无进展生存期（PFS）、确认的客观缓解（OR）率以及颅内OR率均有所改善。研究结果表明，布格替尼的耐受性良好，没有发现新的安全性问题，这进一步巩固了其作为一线治疗方案的地位。

在中国市场上，布格替尼于2022年正式上市，为ALK基因变异的转移性非小细胞肺癌患者带来了新的希望。药物的迅速上市和随后的医保政策，使得许多符合条件的患者能够享受到医保报销的福利，降低了治疗负担。这标志着中国在抗肿瘤药物领域的不断发展与创新，也为更多患者提供了获取有效治疗的机会。

总之，布格替尼的上市不仅为治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌提供了新的方案，也为全球范围内的患者带来了新的希望和治疗选择，体现了现代医学在抗肿瘤药物研发方面的进步。

参考资料：https://en.wikipedia.org/wiki/Brigatinib