奥贝胆酸（Obeticholic acid）作为一种胆汁酸类似物和法尼酯X受体激动剂，主要用于治疗对熊去氧胆酸（UDCA）临床疗效不佳或不耐受的成人原发性胆汁性胆管炎（PBC）。该药物最早于2016年5月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，随后在同年12月也获得欧洲药品管理局（EMA）的批准，商品名为Ocaliva。这一系列的批准表明，奥贝胆酸在国际上得到了广泛的认可和应用，相关监管机构对其疗效和安全性进行了验证。

原发性胆管炎是一种自身免疫性疾病，患者的胆管和肝脏会逐渐受到损害，导致纤维化和肝硬化。而胆汁酸的增加则会提高受损胆管及其纤维化的风险。奥贝胆酸通过调节胆汁和胆固醇的肝脏代谢，发挥其治疗作用。它通过结合位于肝脏和肠细胞核中的法尼X受体（FXR），从而增加肝脏的胆汁流量，抑制胆汁的产生，并减少肝细胞因胆汁淤积而遭受的损害。

尽管奥贝胆酸在国际市场上取得了成功，但其在中国市场的情况则有所不同。目前，奥贝胆酸在国内尚未获得上市许可，这意味着患者无法通过正规渠道获取该药物。对于需要使用此药物的患者而言，这无疑是一个巨大的困扰。

熊去氧胆酸曾是原发性胆管炎的主要治疗方法。然而，2021年5月，FDA更新了处方信息，禁止在患有原发性胆管炎并伴有晚期肝硬化（如门静脉高压或肝功能失代偿）的患者中使用熊去氧胆酸。这一变化可能会影响到患者的治疗选择。

参考资料：https://en.wikipedia.org/wiki/Obeticholic_acid