一、通用名称：Ruxolitinib cream

商品名称：Opzelura

全部名称：Ruxolitinib cream、芦可替尼软膏、鲁索替尼乳膏、Opzelura

二、适应症：

芦可替尼软膏（Ruxolitinib cream）-Opzelura适用于治疗以下病症：

1、特应性皮炎（AD）：适用于12岁及以上的非免疫缺陷成人和儿童患者的轻度至中度特应性皮炎的局部短期和非连续慢性治疗，这些患者的疾病不能用局部处方疗法充分控制，或者这些疗法不可取。

2、非节段性白癜风：适用于12岁及以上的成人和儿童非节段性白癜风患者的局部治疗。

使用限制：不建议将芦可替尼软膏与治疗性生物制剂、其他JAK抑制剂或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤或环孢霉素）联合使用。

三、用法用量：

1、使用说明：芦可替尼软膏仅供局部使用，不适用于眼科、口腔或阴道内使用。每周不要使用超过一根60克的试管，每两周不要使用一根100克的试管。

2、推荐剂量：

（1）特应性皮炎：患者每天两次在体表面积高达20%的受影响区域涂上薄薄的一层芦可替尼软膏。当特应性皮炎的体征和症状（如瘙痒、皮疹和发红）消退时，停止使用。如果症状和体征在8周内没有改善，患者应由医生进行重新检查。

（2）非分段性白癜风：患者每天两次在体表面积高达10%的受影响区域涂上薄薄的一层芦可替尼软膏。令人满意的患者反应可能需要使用芦可替尼软膏治疗超过24周。如果患者在24周内没有发现色素沉着有意义，则应由医生对其进行重新评估。

四、不良反应：

在芦可替尼软膏的临床研究中，对于特应性皮炎（AD）患者，最常见不良反应可能包括鼻咽炎、腹泻、支气管炎、耳部感染、嗜酸性粒细胞计数增多、荨麻疹、毛囊炎、扁桃体炎以及鼻漏症状；对于白癜风患者，最常见的副作用（发生率≥1%）可能包括有应用部位的痤疮、瘙痒、鼻咽炎，以及头痛、尿路感染、应用部位的红斑和发热等症状。

五、供应和储存：

芦可替尼软膏是一种白色至灰白色的乳霜，含有1.5%的ruxolitinib，以60克和100克的试管供应，将其储存在20ºC至25ºC（68ºF至77ºF）的温度范围内；允许从15ºC到30ºC（59ºF到86ºF）进行偏移。

六、作用机制：

芦可替尼软膏中的主要成分芦可替尼是一种Janus激酶（JAK）抑制剂，抑制JAK1和JAK2，这两种激酶介导了许多对造血和免疫功能至关重要的细胞因子和生长因子的信号传导。JAK信号传导涉及STAT（信号转导子和转录激活子）募集到细胞因子受体，激活STAT并随后将其定位到细胞核，从而调节基因表达。目前尚不清楚抑制特定JAK酶与治疗效果的相关性。

参考资料：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=24da5509-6631-4795-9d42-273faecd08e7