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芦可替尼软膏(Ruxolitinib cream)-Opzelura的注意事项有哪些

芦可替尼软膏(Ruxolitinib cream)-Opzelura治疗特应性皮炎(AD)以及非节段性白癜风的临床研究中,出现了严重感染、恶性肿瘤和淋巴增生性疾病、不良心血管事件、血栓形成、血小板减少症、贫血和中性粒细胞减少症、血脂升高、乙型和丙型肝炎等警告与注意事项。停药并在恢复后减少剂量恢复,或根据严重程度永久停用。

1、严重感染是使用芦可替尼软膏时需要特别关注的问题。作为JAK抑制剂,鲁索替尼会降低机体免疫系统的功能,从而增加感染的风险。临床观察显示,一些患者在服用口服JAK抑制剂时出现了严重感染,如肺结核及其他由细菌、真菌或病毒引起的全身性感染。这些感染可能导致住院甚至死亡。因此,若患者出现严重感染、机会性感染或败血症,应立即停止使用芦可替尼软膏,并且不推荐用于有活动性严重感染的患者。

2、关于恶性肿瘤和淋巴增生性疾病,使用芦可替尼软膏的患者曾报道出现非黑色素瘤皮肤癌的病例,包括基底细胞癌和鳞状细胞癌。因此,在治疗期间,建议定期进行皮肤检查,同时采取适当措施避免日光和紫外线的暴露,例如穿防护服和使用广谱防晒霜。

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3、主要不良心血管事件(MACE):其定义为心血管死亡、非致死性心肌梗死和非致死性中风。在开始或继续使用芦可替尼软膏之前,需仔细评估患者的潜在益处与风险,尤其是对于吸烟者及其他心血管风险因素的患者,应该告知他们可能出现的严重心血管事件的症状,并指导如何应对。一旦发生心肌梗死或中风,患者应停止使用该药物。

4、血栓形成的风险:在接受其他炎症性疾病的JAK抑制剂治疗的患者中,有报告指出发生深静脉血栓、肺栓塞和动脉血栓等情况。这些不良事件往往是严重的,甚至可能导致死亡。因此,已经存在血栓形成风险的患者在使用芦可替尼软膏时应特别谨慎,如果出现血栓形成的症状,应立即停止用药,并进行必要的评估和治疗。

5、血小板减少症、贫血和中性粒细胞减少症的风险:在决定使用芦可替尼软膏之前,需考虑有这些病史患者的风险与收益,并在治疗期间进行全血细胞计数监测。如果患者出现明显的血小板减少、贫血或中性粒细胞减少的相关症状,亦应停止该药物的使用。

6、血脂升高也是使用芦可替尼软膏时可能面临的副作用之一。临床观察显示,接受口服鲁索替尼治疗的患者,血脂参数包括总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯均有增加的趋势。

7、关于乙型和丙型肝炎问题,对于慢性病毒性肝炎患者的影响尚未完全明确。已知有乙肝或丙肝感染史的患者在临床试验中被排除,部分接受口服鲁索替尼治疗的慢性HBV感染者,乙肝病毒载量有所增加,并伴随肝功能指标的升高。因此,活动性乙型或丙型肝炎患者被建议避免使用芦可替尼软膏。

参考资料:https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=24da5509-6631-4795-9d42-273faecd08e7

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